Jogo rápido rápido de Kit Professional Detection Rapid Test do teste do antígeno & da gripe A/B do jogo SARS-CoV-2 do teste
Uso pretendido
O jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 & da gripe A/B (Immunochromatography) é um immunoassay lateral da cromatografia do fluxo pretendido para a detecção e a diferenciação de antígenos da proteína do nucleocapsid de SARS-CoV-2, de tipo A da gripe e de tipo B da gripe no mesmo tempo diretamente cotonete (NS/NP) nasal/nasopharyngeal, do cotonete (OP) orofaríngeo e dos espécimes da saliva dos pacientes com sinais e os sintomas qualitativos da infecção viral respiratória. É para o uso profissional somente. O jogo é pretendido para o uso dos pessoais treinados e dos indivíduos clínicos do laboratório treinados no ponto de ajustes do cuidado. Para o uso da prescrição somente. Para in vitro o uso diagnóstico somente.
Especificação
Artigo |
Desempenho da tira de teste do antígeno
contra o PCR
|
Gripe um desempenho da tira de teste contra o PCR |
Desempenho da tira de teste da gripe B contra o PCR |
Sensibilidade |
98,03% |
93,30% |
97,00% |
Especificidade |
100,00% |
91,00% |
96,40% |
Componentes principais
- 20 gavetas do teste
- Amortecedor da extração de 2 amostras
- 20 tubos da amostra
- 20 cotonetes
- 1 suporte do tubo
- 1 manual da instrução

Característica
- Especificidade e sensibilidade altas
- A segurança e a confiança, pacote individual mantêm-se limpo
- Etapa simples da operação, uma etapa para fazer o teste
- O reacton rápido leu o minuto do resultado within15

Etapa do uso
- Remova a gaveta do teste do malote selado, coloque-a em uma superfície limpa e nivelada com o porto da amostra bem acima.
-
Aplique 2 gotas completas da amostra tratada (60μl-70μl) verticalmente em cada um dos dois poços da amostra da gaveta do teste.
-
Observe os resultados da análise imediatamente dentro de 15~20 minutos, o resultado é inválido sobre 20 minutos.

Interpretação do resultado
-
POSITIVO: A presença de linhas de T (T no nCoV /A ou B na gripe) e de C dentro da janela da reação indica um resultado positivo em SARS-CoV-2 ou gripe A e/ou infecção ou co-infecção de B.
-
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região do teste (T no nCoV /A ou B na gripe). O resultado negativo não indica a ausência de analytes na amostra, ele indica somente que o nível de analytes testados na amostra é menos do que o limite de detecção mínimo
-
INVÁLIDO: Nenhuma linha colorida aparece, ou a linha de controle não aparece, indicando que o erro de operador ou a falha do reagente. Verifique o procedimento de teste e repita o teste com um dispositivo de teste novo.

PRINCÍPIO
- O jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 & da gripe A/B emprega uma tecnologia cromatográfica do fluxo lateral para detectar a presença do antígeno da proteína do nucleocapsid diretamente da gripe A, da gripe B, e do SARS-CoV-2.
- Depois que a amostra paciente é recolhida e tratada com o amortecedor da extração do antígeno, o antígeno viral dos nucleoproteins estará exposto.
- Adicione o espécime extraído na gaveta do teste, o espécime migrará para a frente junto com as tiras de teste com o efeito capilar.
- Se a gripe A, a gripe B, o antígeno SARS-CoV ou SARS-CoV-2 viral estam presente, estará capturada e detectada no T ou na linha de A/B, respectivamente em tiras de cada teste dentro de 15 minutos da adição das amostras, tendo por resultado a faixa vermelha arroxeado na região do teste, indicando um resultado positivo.
- Se o antígeno da proteína do nucleocapsid não está atual ou atual a níveis muito baixos na amostra, não há nenhuma linha vermelha aparece em posições de “T” ou de “A/B”. De “a linha controle” (c) é usada para o controle processual.
- A linha de controle deve sempre aparecer se o procedimento de teste é executado corretamente e os reagentes do teste da linha de controle estão trabalhando.
A outra informação
- Este reagente é um reagente qualitativo da detecção, que não possa determinar o índice exato do antígeno.
- Os resultados da análise deste reagente são somente para a referência dos clínicos e não devem ser tomados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gestão clínica dos pacientes deve ser considerada à vista de seus sintomas/sinais, da história médica, das outras análises laboratoriais e das respostas do tratamento.
- Restringido pelo método do reagente da detecção do antígeno, o mais baixo limite de detecção (análise de sensibilidade) é geralmente mais baixo do que aquele da detecção ácida nucleica, assim que o negócio dos pesquisadores com resultado negativo dar mais atenção, deve ser combinado com o outro julgamento detalhado dos resultados da análise, conselho para duvidar o resultado negativo do método da identificação da cultura da detecção ácida nucleica ou do isolamento do vírus para a revisão.