O desempenho excelente do método da HPLC do analisador de LD-560 HbA1c completo automatizou o analisador IFCC de HbA1c habilitado
Uso pretendido
O analisador inteiramente automatizado de HbA1c é usado conjuntamente com reagentes apropriados para a detecção quantitativa de hemoglobina glycosylated
(HbA1c) no sangue humano.
Princípio
Usando a cromatografia líquida do elevado desempenho (HPLC), a fase estacionária usada é um cambista de cation fracamente ácido. O Glycosylation da hemoglobina conduzirá à perda de cations na superfície da hemoglobina sem ser carregado, e a hemoglobina não-glycosylated tem uma carga positiva.
Desempenho Parameteras
- Unidade de relatório: A hemoglobina Glycosylated (HbA1c) é relatada em unidades de NGSP (%) e de IFCC (mmol/mol).
- Precisão: A precisão é testada com materiais de referência como amostras, e o desvio relativo do
- os resultados da análise devem estar dentro do ± 5%.
- Repetibilidade: Para amostras com uma concentração do teste de 4% 6%, o coeficiente da amostra de variação (CV)
- dos resultados da análise não é maior de 2,0%.
- Escala linear: Dentro da escala de 3% 18% de hemoglobina glycosylated, a correlação linear coefficien t
- R do valor dos resultados da análise não deve ser menos de 0,9900.
- Estabilidade: Dentro 8 horas depois que o analisador é girado sobre e estabilizado, a mesma amostra normal é testada, e o desvio relativo dos resultados da análise não é mais de ±3.0%.
- Poluição levando: A taxa levando da poluição do analisador não deve ser maior de 2,0%.
- Função básica: Fornece o relatório chinês e o alarme anormal.
- A precisão da temperatura e a flutuação do módulo da coluna de cromatografia: a temperatura está dentro de ±1°C do valor ajustado, e a flutuação não é mais do que 0.8°C.
Reagentes e materiais de consumo
- Eluente A/Eluent B/Eluent C: Ajusta o pH da solução para a eluição de hemoglobina glycosylated e da hemoglobina non-glycated.
- Reagente da hemólise: Usado para dissolver glóbulos e a hemoglobina vermelhos da liberação.
- Coluna de cromatografia: Usado para a separação e a eluição de hemoglobina glycosylated e da hemoglobina non-glycated.
- Filtro: Usado para filtrar inicialmente a amostra após a hemólise.
- Rolls de papel: Imprime um relatório dos resultados da análise.
Encenações da aplicação
- As instituições médicas preliminares
- Os hospitais das mulheres e de crianças
- Especialista Hospitals do diabetes
- As instituições idosas do cuidado
- Laboratório
Certificado
