3 analisador do Immunoassay do analisador POCT do teste dos minutos HbA1c para o diagnóstico de Diatebes

Este instrumento é pretendido para a determinação dos por cento da hemoglobina A1c (HbA1c) no sangue inteiro humano.

Princípios de funcionamento

O analisador de HbA1c usa (afinidade do borato) o immunoturbidimetry fluorescente. Introduza uma mistura que contém um conjugado fluorescente do borato em um copo e em uma mistura integrados do teste para dissolver-se suficientemente. As amostras de sangue no coletor da amostra então são introduzidas no amortecedor e misturaram para liberar a hemoglobina dos glóbulos vermelhos. A concentração total de hemoglobina depende do sinal reduzido inicial da fluorescência. O borato fluorescente conjuga o ligamento a hemoglobina glycosylated, e a hemoglobina glycosylated é determinada detectando a diminuição de ingredientes ativos fluorescentes. A porcentagem de hemoglobina glycosylated na hemoglobina total pode ser determinada.

Parâmetros básicos

Volume da coleção do sangue: O volume de preparação de amostras de sangue inteiro não deve ser menos do que 4μl.

Volume de amostra: ascendência pura 4μl.

Comprimento de onda analítico: 510nm e 580 nanômetro.

Indicadores de desempenho

unidade de relatório do ⇔Result

A hemoglobina de Glycated (HbA1c) é relatada à revelia em unidades de IFCC (mmol/mol) e em unidades de NGSP (%).

⇔Appearance

A aparência do analisador cumprirá as seguintes exigências:

a) A aparência do instrumento está pura e limpa, e não há nenhuma casca óbvia, abrasão,

revestimento e sujeira disbonded no revestimento de superfície;

b) A placa de identificação e o logotipo devem ser claros. Todos os prendedores não devem ser afrouxados. Vário ajuste

os elementos podem girar o flexibl y e a função normalmente.

c) Os Readouts devem ser claros na tela de exposição.

⇔Accuracy

A precisão é testada com o material de referência como amostras, e o desvio relativo dos resultados da determinação do analisador deve estar dentro da escala de ±8%

⇔Precision

As amostras com uma concentração de 4.0%-6.5% são detectadas, e o coeficiente da amostra de variação (CV) dos resultados da análise não é mais de 3%.

⇔Linearity

Na escala de 4%-16% de HbA1c, o coeficiente de correlação linear r dos resultados dos tes t deve ser nenhum menos de 0,9900.

⇔Stability

Dentro 8 horas depois que o instrumento é girado sobre e estável, a mesma amostra normal é testada, e o desvio relativo dos resultados da análise não é mais de ±3%.