Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos para soluções de colágeno humanizadas recombinantes, processamento asséptico de precisão com equipamento de proteção de enchimento de nitrogênio
Projetado para biofarmacêuticos de alto valor: estabilidade e escalabilidade
Principais diferenciais em relação aos concorrentes
✅Protocolo de esterilização específica do colágeno
- Túnel de esterilização a quente seco patenteado (até320°C) reduz as endotoxinas emRedução de 3 logs, crítico para a preservação da bioatividade nas soluções de colágeno recombinante.
- O preenchimento blindado com nitrogénio impede a oxidação de formulações sensíveis ao pH.
✅Projeto modular adaptável
- Troca sem problemas entreFormulários de frasco para injectáveis de 2 a 30 ml(incluindo frascos para injectáveis RUP* para ensaios clínicos) sem alterações de ferramentas.
- O sistema de visão com IA detecta micro- rachaduras em frascos de vidro (precisão:99.98%) para evitar riscos de degradação das proteínas.
✅Rastreamento de ponta a ponta
- IntegraçãoConforme com a FDA 21 CFR Parte 11Registro de dados de parâmetros do lote (temperatura, peso de enchimento, profundidade de inserção do tampão) para a conformidade dos produtos biológicos.
Parâmetros técnicos
Aplicações-alvo
- Produtos cosméticos regenerativos: Encher-esterilizar o colágeno recombinante para enchimentos dérmicos e géis de cicatrização de feridas.
- Biologia oftalmológica: Enchimento de precisão de soluções de reparação da córnea à base de colágeno.
- Precursores da Bioprinting 3D: Preparação asséptica de tinta biológica contendo matrizes de colágeno humanizadas.
Por que Suzhou Lingyao se destaca?
- Tecnologia proprietária "Cold Necking": Minimiza o esforço térmico no pescoço do frasco durante a vedação40%contra os métodos convencionais.
- Vantagem da dupla certificação: Cumprir simultaneamente:China NMPAeGMP UE Anexo 1normas para o acesso ao mercado mundial.
- Escalabilidade sob demanda: Atualizável paraPronto para liofilizaçãoConfigurações de pó liofilizado à base de colágeno.
