Uso médico do ouro coloidal descartável do CE do ISO do jogo do teste do antígeno COVID-19 rapidamente

Tecnologia do ensaio de Immunochromatographic (GICA) que é
pretendido para in vitro a detecção qualitativa do SARS-CoV-2
nucleocapsid do antígeno do vírus (N) proteína no cotonete nasal humano,
cotonete nasopharyngeal, amostras orofaríngeas do cotonete.
SARS-CoV-2 com envelope e partículas redondas ou ovais é um novo
tipo de coronavirus dentro do gênero dos betacoronaviruses.
A transmissão respiratória da gota e a transmissão do contato são
rotas de transmissão principais. A população é geralmente susceptível,
o período de incubação é geralmente 3 a 7 dias, alguns casos excede
14 dias, e há infectiousness durante o período de incubação.
A proteína de Nucleocapsid (NP) é uma estrutural conservado importante
proteína de SARS-CoV-2. Joga um papel chave em processo do vírus
tradução do conjunto, da replicação e da proteína. Pode geralmente ser
detectado em espécimes superiores das vias respiratórias na fase aguda de
infecção. Este jogo pode ser usado para o diagnóstico clínico dos pacientes
com a infecção nova do coronavirus. Um resultado negativo precisa de ser
suplementou por testes do PCR e não é o único critério para
diagnóstico clínico.
】 do princípio do teste do 【
Este jogo usa o ensaio coloidal de Immunochromatographic do ouro
Tecnologia (GICA), que é composta do rato anti-SARS-CoV-2
A membrana da nitrocelulose do anticorpo do NP e o anticorpo do NP etiquetaram
almofada de rotulagem do ouro e outros reagentes. Durante a detecção, se
SARS-CoV-2 esta presente na amostra, depois que a amostra é processada,
ligará especificamente ao SARS-CoV-2 NP para formar um complexo.
Este complexo move-se para a frente ao longo da tira de teste devido ao
cromatográfico efetue e é capturado pelo rato anti-NP
anticorpo na linha de teste.
onde forma um complexo do sanduíche e aglomera para se tornar
cor.
Se é um espécime negativo, não pode formar um complexo e
não pode ser capturado por um anticorpo específico na área da detecção, assim
não desenvolve a cor. Apesar de se há
SARS-CoV-2 na amostra, uma barra colorida aparecerá no
linha de controle (c) da qualidade como um padrão do controle interno para se
o processo da cromatografia é normal e se o reagente é
inválido.
】 dos componentes principais do 【
1.Test descasca individualmente a folha pouched com um dessecativo
2.Sample que processa a solução (SPS), 1 garrafa.
tubos da extração 3.Disposable.
tampão do tubo da extração 4.Disposable.
5.Sample que recolhe o cotonete
Nota: Os componentes em grupos diferentes de jogos do reagente não são
permutável, se não haverá uns erros.
】 das condições de armazenamento do 【& útil da vida
o jogo 1.The deve ser armazenado em 2~30°C e manter-se longe da luz.
O período da validez é 18 meses.
2.If que o cartão do teste é não utilizado, ele deve imediatamente ser posto de novo em
o saco de empacotamento com dessecante e selado para o armazenamento.
a data 3.Production e a data de validade são mostradas na etiqueta.
O 【prova o】 das exigências
o jogo 1.This é limitado à detecção de cotonetes nasais humanos,
cotonetes nasopharyngeal, cotonetes orofaríngeos, etc.
exigências 2.Collection:
Cotonete nasal: Introduza com cuidado o cotonete em uma narina do
paciente. A ponta do cotonete deve ser introduzida até 2-4 cm até que
a resistência é encontrada. Role o cotonete 5 vezes ao longo do interior da mucosa
a narina para assegurar isso
o muco e as pilhas são
recolhido. Usando o mesmos
limpe, repita este processo
para a outra narina a
assegure-se de que um adequado
a amostra é recolhida de
ambas as cavidades nasais.
Retire o cotonete de
a cavidade nasal.
Cotonete Nasopharyngeal:
O assunto limpa o nasal
cavidade adiantado. Em seguida
introduza delicadamente
cotonete nasopharyngeal
através do assunto
as narinas, vai profundamente
perpendicular à superfície
da cabeça ou da cara, de
a passagem nasal mais baixa a
a parede traseiro do
nasopharynx. O cotonete nasopharyngeal deve ser torcido sobre
a mucosa nasopharyngeal, e mantido por 10-15 segundos, e
remova-o então.
Cotonete orofaríngeo:
o assunto limpa o nasal
cavidade/cavidade oral dentro
avanço. Use uma língua
depressor (espátula) a
comprima a língua.
o cotonete cruza sobre
a língua do assunto ao
parede traseiro de
pharyngeal e as criptas
e sidewalls da amídala etc.
Limpe repetidamente 3 a 5 vezes recolher pilhas mucosas.
3.Open o tubo descartável da extração, colocam o cotonete no
tubo da extração. A cabeça do cotonete deve ser completamente
imergido no tubo da extração. Agite 3~5 vezes para 1 minuto.
Remova o cotonete e aperte a tampa do tubo da extração.
a amostra 4.The pode ser armazenada na temperatura ambiente por 8 horas. Se
não está disponível para testar imediatamente, ele pode ser armazenado em
℃ 2~8 por 7 dias. As amostras sobre 7 dias não são aplicáveis.