Espessura do minuto de modelação por injeção 0.08mm de quarto desinfetado micro para o projeto personalizado

modelação por injeção de quarto desinfetado da categoria 10K & 100K de 1,000㎡of micro

Detalhes rápidos:

Descrição

Suzhou Jenitek tem a experiência de longa data através de uma variedade de aplicações médicas do molde que exigem tolerâncias apertadas, molde da inserção, micro molde, micro molde da inserção, o laboratório desliza, conectores do luer, superfícies de selagem, e trabalho de conjunto – ou uma combinação destes precisa. o fabricante da injeção plástica moldou partes e construtor de modelagens por injeção feitas sob encomenda para aplicações da sala de limpeza da classe 10.000. Os serviços incluem o conjunto automatizado & manual plástico da modelação por injeção da precisão, do projeto da parte, do projeto de molde, da construção do molde, da engenharia, do contrato de produção, criação de protótipos rápida.

Suzhou Jenitek fabrica atualmente produtos para dispositivos interventional e implantable. e inclui um quarto desinfetado da classe 100.000, com capacidades até a classe 10.000, e capas certificadas do fluxo laminar da classe 100. Nosso processamento do implementar é usar métodos de medição deprocessamento especiais da tecnologia e do não-contato para inspecioná-los. As auditorias e as inspeçãos de fábrica regulares por CSA asseguram-se de que nosso sistema de qualidade se opere a nível de desempenho exigido para produzir consistentemente de alta qualidade cronometre frequentemente nosso alcance feito à máquina micro das peças o limite o menor e nós guardemos tolerâncias para cumprir a exigência do cliente.

E nosso processo de manufatura aplica controles restritos para entregar produtos de qualidade na programação.

Vantagens competitivas:

1. Projete o molde de acordo com a exigência de cliente.
2. Nós podemos usar a máquina de molde de Babyplast com características inovadas.

Aplicação:

Eletro teste da fisiologia e ablação da radiofrequência para tratar o tecido inoperante do coração

Controle de qualidade

Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que encontram as necessidades de clientes, cumprem com as exigências estatutárias e reguladoras, aumentam a satisfação do cliente e mantêm a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.

O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012 certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das exigências específicas dos nossos clientes. A PARTE 820 do QSR 21 CFR de FDA e as certificações da CEE da UE MDD 93/42 estão no processo.

Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis de documentação que incluem manuais, procedimentos, instruções de trabalho e registros. De acordo com a documentação e os processos de sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produção, a inspeção, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validação do processo, o controle chain do fornecedor, e o aprimoramento contínuo são controlados. Isto significa que nós podemos entregar produtos e serviço da precisão, do desempenho e da segurança a nossos clientes em todo o mundo.

Equipe da qualidade do Sigma 6

A equipe da qualidade de Jenitek compreende que estes padrões de sistema são não somente a fundação da gestão de qualidade mas também primordial à importância de nossos produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produção, e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gestão de qualidade e usamos uma escala dos métodos e das ferramentas, incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (DoE) para apoiar em processos do desenvolvimento de produtos e da melhoria.

Embalagem e seguimento

Produtos com embalagem estéril validada. Configurado especificamente para cumprir exigências estritas da validação da embalagem.

Certificação

9001:2008 do ISO certificado

13485:2012 do ISO certificado

14001:2004 do ISO certificado

OHSAS 18001 certificado

Em-processo de FDA 21CFR 820

Em-processo da UE MDD 93/43

ISO 14971 2004 conformidade