DISPOSITIVO CO. DA PRECISÃO DA SU ZHOU JENITEK, LTD.
CUSTOMERS AS FOCUS QUALITY AS LIFE INNOVATION AS DRIVE
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o quarto desinfetado 10K monta o subconjunto do dispositivo médico para a fabricação do OEM
Detalhes rápidos:
| Material: | Titânio, platina, de aço inoxidável, de bronze, plásticos, |
processando a escala: |
De acordo com o pedido do cliente |
| Função: | Para médico |
| Certificado: | ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001 |
Descrição
Nossa capacidade de processo 10K no quarto desinfetado, nossas soluções do dispositivo médico, todo é crítica para garantir a funcionalidade perfeita. Para os produtos que variam do empacotamento e dos cotonetes ao controle sem fôlego e aos cuidados médicos, o dispositivo médico deve ser segurança. assim a produção deve encontrar o muito mais alto dos padrões.
Os componentes menores em menor em um ambiente médico, o mais leve defeito de produto podem expor partes interessadas aos riscos potencialmente críticos, sejam eles pacientes, fabricantes de equipamento original, profissionais médicos ou fornecedores de serviços de saúde.
E nosso processo de manufatura aplica controles restritos para entregar produtos de qualidade na programação.
Controle de qualidade
Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que encontram as necessidades de clientes, cumprem com as exigências estatutárias e reguladoras, aumentam a satisfação do cliente e mantêm a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.
O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012 certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das exigências específicas dos nossos clientes.
Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis de documentação que incluem manuais, procedimentos, instruções de trabalho e registros. De acordo com a documentação e os processos de sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produção, a inspeção, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validação do processo, o controle chain do fornecedor, e o aprimoramento contínuo são controlados. Isto significa que nós podemos entregar produtos e serviço da precisão, do desempenho e da segurança a nossos clientes em todo o mundo.
Equipe que da qualidade do Sigma 6 a equipe da qualidade de Jenitek compreende que estes padrões de sistema são não somente a fundação da gestão de qualidade mas também primordial à importância de nossos produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produção, e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gestão de qualidade e usamos uma escala dos métodos e das ferramentas, incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (DoE) para apoiar em processos do desenvolvimento de produtos e da melhoria.
Embalagem e seguimento
Produtos com embalagem estéril validada. Aferidor e equipamento de testes configurado especificamente para cumprir exigências estritas da validação da embalagem.
Certificação
9001:2008 do ISO certificado
13485:2012 do ISO certificado
14001:2004 do ISO certificado
OHSAS 18001 certificado