Laser material da precisão da tubulação que corta a largura de corte de 0,020 milímetros para a tubulação

Capacidade material do corte do laser da tubulação

Detalhes rápidos:

Descrição

Nossas capacidades de processamento do laser incluem os serviços do corte e do revestimento do tubo da precisão, que permitem que nós criem os componentes tubulares do laser-corte para um número de aplicações médicas, incluindo implantes, sistemas de entrega e instrumentação.

Nossas capacidades secundárias e do revestimento incluem a formação de Nitinol/ajuste da forma, sopro micro-abrasivo manual e automatizado, electropolimento, passivation, marcação radiopaque (micro-rebitação), caída, serviços da inspeção e mais.

Controle de qualidade

Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que encontram as necessidades de clientes, cumprem com as exigências estatutárias e reguladoras, aumentam a satisfação do cliente e mantêm a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.

O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012 certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das exigências específicas dos nossos clientes. A PARTE 820 do QSR 21 CFR de FDA e as certificações da CEE da UE MDD 93/42 estão no processo.

Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis de documentação que incluem manuais, procedimentos, instruções de trabalho e registros. De acordo com a documentação e os processos de sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produção, a inspeção, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validação do processo, o controle chain do fornecedor, e o aprimoramento contínuo são controlados. Isto significa que nós podemos entregar produtos e serviço da precisão, do desempenho e da segurança a nossos clientes em todo o mundo.

Equipe que da qualidade do Sigma 6 a equipe da qualidade de Jenitek compreende que estes padrões de sistema são não somente a fundação da gestão de qualidade mas também primordial à importância de nossos produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produção, e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gestão de qualidade e usamos uma escala dos métodos e das ferramentas, incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (DoE) para apoiar em processos do desenvolvimento de produtos e da melhoria.

Embalagem e seguimento

Produtos com embalagem estéril validada. Configurado especificamente para cumprir exigências estritas da validação da embalagem.

Certificação

9001:2008 do ISO certificado

13485:2012 do ISO certificado

14001:2004 do ISO certificado

OHSAS 18001 certificado

Em-processo de FDA 21CFR 820

Em-processo da UE MDD 93/43

ISO 14971 2004 conformidade