Criação de protótipos completa do dispositivo médico da construção do molde para o contrato de produção

Conjunto completo do protótipo da construção do molde para o contrato de produção

Detalhes rápidos:

Descrição

Concepting, ergonomia, projeto industrial e projeto para fabricar a engenharia mecânica, projeto de software e desenvolvimento eletrônico de alguma coordenação da complexidade da fonte do vendedor e do fabricante para transferência lisa à produção. Todos os serviços são executados pelo nosso a tempo completo na equipe da casa.

Suzhou Jenitek oferece os serviços completos do contrato de produção do dispositivo médico que variam do projeto inicial através da fabricação e do gerenciamento da cadeia de suprimentos completo de dispositivos médicos e de produtos da ciência da vida.

Nós igualmente fornecemos um grupo muito largo de capacidades do núcleo que são competitivas e diferenciadas no mercado. Ao contrário da maioria de fabricantes de contrato, nós igualmente temos a experiência significativa da fabricação; fazendo a produtos novos uma realidade

Controle de qualidade

Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que encontram as necessidades de clientes, cumprem com as exigências estatutárias e reguladoras, aumentam a satisfação do cliente e mantêm a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.

O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012 certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das exigências específicas dos nossos clientes. A PARTE 820 do QSR 21 CFR de FDA e as certificações da CEE da UE MDD 93/42 estão no processo.

Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis de documentação que incluem manuais, procedimentos, instruções de trabalho e registros. De acordo com a documentação e os processos de sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produção, a inspeção, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validação do processo, o controle chain do fornecedor, e o aprimoramento contínuo são controlados. Isto significa que nós podemos entregar produtos e serviço da precisão, do desempenho e da segurança a nossos clientes em todo o mundo.

Equipe que da qualidade do Sigma 6 a equipe da qualidade de Jenitek compreende que estes padrões de sistema são não somente a fundação da gestão de qualidade mas também primordial à importância de nossos produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produção, e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gestão de qualidade e usamos uma escala dos métodos e das ferramentas, incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (DoE) para apoiar em processos do desenvolvimento de produtos e da melhoria.

Embalagem e seguimento

Produtos com embalagem estéril validada. Aferidor e equipamento de testes configurado especificamente para cumprir exigências estritas da validação da embalagem.

Certificaton