DISPOSITIVO CO. DA PRECISÃO DA SU ZHOU JENITEK, LTD.
CUSTOMERS AS FOCUS QUALITY AS LIFE INNOVATION AS DRIVE
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Subconjunto personalizado do dispositivo médico para o contrato de produção
Detalhes rápidos:
| Material: | Titânio, platina, de aço inoxidável, de bronze, plásticos, |
processando a escala: |
De acordo com o pedido do cliente |
| Função: | Para médico |
| Certificado: | ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001 |
Descrição
O conjunto de dispositivos médicos (tais como catetes, fios de guia, Nitinol, stents, etc.) usa uma grande variedade de processos de conjunto alternativos que exigem produtos não padronizados do conjunto.
Suzhou Jenitek fabrica atualmente produtos para dispositivos interventional e implantable.
Controle de qualidade
Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que encontram as necessidades de clientes, cumprem com as exigências estatutárias e reguladoras, aumentam a satisfação do cliente e mantêm a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.
O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012 certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das exigências específicas dos nossos clientes.
Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis de documentação que incluem manuais, procedimentos, instruções de trabalho e registros. De acordo com a documentação e os processos de sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produção, a inspeção, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validação do processo, o controle chain do fornecedor, e o aprimoramento contínuo são controlados. Isto significa que nós podemos entregar produtos e serviço da precisão, do desempenho e da segurança a nossos clientes em todo o mundo.
Equipe que da qualidade do Sigma 6 a equipe da qualidade de Jenitek compreende que estes padrões de sistema são não somente a fundação da gestão de qualidade mas também primordial à importância de nossos produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produção, e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gestão de qualidade e usamos uma escala dos métodos e das ferramentas, incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (DoE) para apoiar em processos do desenvolvimento de produtos e da melhoria.
Embalagem e seguimento
Produtos com embalagem estéril validada. Aferidor e equipamento de testes configurado especificamente para cumprir exigências estritas da validação da embalagem.
Certificação
9001:2008 do ISO certificado
13485:2012 do ISO certificado
14001:2004 do ISO certificado
OHSAS 18001 certificado