DISPOSITIVO CO. DA PRECISÃO DA SU ZHOU JENITEK, LTD.
CUSTOMERS AS FOCUS QUALITY AS LIFE INNOVATION AS DRIVE
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Micro da elevada precisão que solda o dispositivo médico para o contrato de produção do OEM
Detalhes rápidos:
| Soldadura de laser: | Linha central 4 |
| Ponto mínimo da soldadura de laser: | 0,20 x 0.20mm |
| Processando a escala: | Soldadura de laser, marcação do laser |
| Materiais: | Série completa de liga de aço inoxidável, do Platina-irídio, de liga do Ni & do si, cobre |
Descrição
O tipo de marca fez é dependente das características do laser usado para fazer a marca. A densidade de energia, o comprimento de onda, e as propriedades de material para determinar o tipo de interação com o material. A densidade de alta energia e os comprimentos de onda curtos renderão tipicamente efeitos ablativos/materiais da remoção, quando a densidade de mais baixo poder e uns comprimentos de onda mais longos renderão tipicamente efeitos térmicos.
Vantagens competitivas:
Controle de qualidade
Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que encontram as necessidades de clientes, cumpre com as exigências estatutárias e reguladoras, para aumentar a satisfação do cliente e manter a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.
O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012 certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das exigências específicas dos nossos clientes. A PARTE 820 do QSR 21 CFR de FDA e as certificações da CEE da UE MDD 93/42 estão no processo.
Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis de documentação que incluem manuais, procedimentos, instruções de trabalho e registros. De acordo com a documentação e os processos de sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produção, a inspeção, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validação do processo, o controle da corrente do fornecedor, e o aprimoramento contínuo são controlados. Isto significa que nós podemos entregar produtos e serviço da precisão, do desempenho e da segurança a nossos clientes em todo o mundo.
Equipe da qualidade do Sigma 6
A equipe da qualidade de Jenitek compreende que estes padrões de sistema são não somente a fundação da gestão de qualidade mas também primordial à importância de nossos produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produção, e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gestão de qualidade e para usar uma escala dos métodos e das ferramentas, incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (gama) ao apoio em processos do desenvolvimento de produtos e da melhoria.
Embalagem e seguimento
Produtos com embalagem estéril validada. Configurado especificamente para cumprir exigências de embalagem estritas da validação.
Certificação
O 9001:2008 do ISO certificou
O 13485:2012 do ISO certificou
O 14001:2004 do ISO certificou
OHSAS 18001 certificado
Em-processo de FDA 21CFR 820
Em-processo da UE MDD 93/43
ISO 14971 2004 conformidade