DISPOSITIVO CO. DA PRECISÃO DA SU ZHOU JENITEK, LTD.
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revestimento médico do subconjunto do quarto desinfetado 10K para a fabricação do OEM
Detalhes rápidos:
| Material: | Titânio, platina, de aço inoxidável, de bronze, plásticos, |
processando a escala: |
De acordo com o pedido do cliente |
| Função: | Para médico |
| Certificado: | ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001 |
Descrição
Nossa capacidade de processo 10K no quarto desinfetado, nossas soluções do dispositivo médico, todo é crítica para garantir a funcionalidade perfeita. Para os produtos que variam do empacotamento e dos cotonetes ao controle sem fôlego e aos cuidados médicos, o dispositivo médico deve ser segurança. assim a produção deve encontrar o muito mais alto dos padrões.
Os componentes menores em menor em um ambiente médico, o mais leve defeito de produto podem expor partes interessadas aos riscos potencialmente críticos, sejam eles pacientes, fabricantes de equipamento original, profissionais médicos ou fornecedores de serviços de saúde.
Para satisfazer normas de segurança estritas, é essencial que os componentes médicos executam precisamente e consistentemente às exigências específicos do produto.
Além do que fatores tais como a tolerância apertada, os caudais e capacidades wicking; a limpeza e a estética são da importância primordial.
Controle de qualidade
Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que encontram as necessidades de clientes, cumprem com as exigências estatutárias e reguladoras, aumentam a satisfação do cliente e mantêm a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.
O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012 certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das exigências específicas dos nossos clientes. A PARTE 820 do QSR 21 CFR de FDA e as certificações da CEE da UE MDD 93/42 estão no processo.
Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis de documentação que incluem manuais, procedimentos, instruções de trabalho e registros. De acordo com a documentação e os processos de sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produção, a inspeção, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validação do processo, o controle chain do fornecedor, e o aprimoramento contínuo são controlados. Isto significa que nós podemos entregar produtos e serviço da precisão, do desempenho e da segurança a nossos clientes em todo o mundo.
Equipe que da qualidade do Sigma 6 a equipe da qualidade de Jenitek compreende que estes padrões de sistema são não somente a fundação da gestão de qualidade mas também primordial à importância de nossos produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produção, e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gestão de qualidade e usamos uma escala dos métodos e das ferramentas, incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (DoE) para apoiar em processos do desenvolvimento de produtos e da melhoria.
Embalagem e seguimento
Produtos com embalagem estéril validada. Aferidor e equipamento de testes configurado especificamente para cumprir exigências estritas da validação da embalagem.
Certificação
9001:2008 do ISO certificado
13485:2012 do ISO certificado
14001:2004 do ISO certificado
OHSAS 18001 certificado
Em-processo de FDA 21CFR 820
Em-processo da UE MDD 93/43
ISO 14971 2004 conformidade