Elevada precisão personalizada do contrato de produção do dispositivo médico para hospitais

linha de produção madura do dispositivo do Único-uso

Detalhes rápidos:

Descrição

Suzhou Jenitek oferece os serviços completos do contrato de produção do dispositivo médico que variam do projeto inicial através da fabricação e do gerenciamento da cadeia de suprimentos completo de dispositivos médicos e de produtos da ciência da vida.

Nós igualmente fornecemos um grupo muito largo de capacidades do núcleo que são competitivas e diferenciadas no mercado. Ao contrário da maioria de fabricantes de contrato, nós igualmente temos a experiência de fabricação significativa; fazendo a produtos novos uma realidade.

nós desenvolvemos soluções do dispositivo médico do costume-ajuste no quarto desinfetado 10K, assegurando-se de que nossa qualidade máxima dos clientes custe no mínimo. Como um fabricante de contrato, você tira proveito de tratar o Jenitek e pode estar seguro da excelência em cada fase do desenvolvimento de produtos.

Controle de qualidade

Jenitek é cometido aos produtos e serviço de fornecimento que encontram as necessidades de clientes, cumpre com as exigências estatutárias e reguladoras, para aumentar a satisfação do cliente e manter a eficácia dos sistemas de gerenciamento da qualidade com o aprimoramento contínuo nos produtos, nos processos e nos serviços.

O sistema de gerenciamento da qualidade de Jenitek foi 13485:2012 certificado do ISO e 9001:2008 do ISO a fim cumprir cada um das exigências específicas dos nossos clientes. A PARTE 820 do QSR 21 CFR de FDA e as certificações da CEE da UE MDD 93/42 estão no processo.

Nós temos um sistema de qualidade completo que inclui quatro níveis de documentação que incluem manuais, procedimentos, instruções de trabalho e registros. De acordo com a documentação e os processos de sistema, nossas atividades da qualidade tais como a produção, a inspeção, o desenvolvimento de produtos (NPI), a validação do processo, o controle da corrente do fornecedor, e o aprimoramento contínuo são controlados. Isto significa que nós podemos entregar produtos e serviço da precisão, do desempenho e da segurança a nossos clientes em todo o mundo.

A equipe da qualidade de Team The Jenitek da qualidade do Sigma 6 compreende que estes padrões de sistema são não somente a fundação da gestão de qualidade mas também primordial à importância de nossos produtos médicos, clientes e desenvolvimento de produtos, produção, e processo da melhoria. Nós temos a experiência extensiva com gestão de qualidade e para usar uma escala dos métodos e das ferramentas, incluindo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, e projeto das experiências (gama) ao apoio em processos do desenvolvimento de produtos e da melhoria.

Embalagem e seguimento

Produtos com embalagem estéril validada. O aferidor e o equipamento de testes configuraram especificamente para cumprir exigências de embalagem estritas da validação.