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Gaveta rápida do teste de diagnóstico do anticorpo da precisão alta H.Pylori (piloros de Helicobacter) facilmente e operação rápida
Nome do produto:
Teste do anticorpo de H.Pylori (gaveta)
Teste do anticorpo dos piloros de Helicobacter
USO PRETENDIDO:
O dispositivo rápido do teste de H.Pylori Ab (plasma do sangue inteiro/soro) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos a H.Pylori no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar no diagnóstico da infecção de H.Pylori.
INTRODUÇÃO
H.Pylori é uma bactéria pequena, espiral-dada forma que viva na superfície do estômago e do duodeno. É implicado na etiologia de uma variedade de doenças gastrintestinais, incluindo a úlcera duodenal e gástrica, a dispepsia da não-úlcera e a gastrite ativa e crônica. 1,2 os métodos invasores e não invasores são usados para diagnosticar a infecção de H.Pylori nos pacientes com sintomas da doença gastrintestinal. os métodos diagnósticos invasores Espécime-dependentes e caros incluem gástrica ou a biópsia duodenal seguida pelos testes do urease (presuntivos), pela cultura, e/ou pelas técnicas staining.3 não invasoras histologic inclui o teste de respiração da ureia, que exige a exposição de radiação cara do equipamento e do moderado de laboratório, e methods.4 serological, 5 indivíduos contaminados com H.Pylori desenvolvem os anticorpos do soro que correlacionam fortemente com a infecção histologicamente confirmada de H.Pylori.
O dispositivo rápido do teste de H.Pylori Ab (plasma do sangue inteiro/soro) é um teste simples que utilize uma combinação de partículas revestidas antígeno de H.Pylori e de IgG anti-humano a qualitativamente e seletivamente detecta anticorpos de H.Pylori no sangue inteiro, no soro, ou no plasma apenas em minutos.
TESTE O PRINCÍPIO
O dispositivo rápido do teste de H.Pylori Ab (plasma do sangue inteiro/soro) é um immunoassay baseado da membrana dispositivo qualitativo para a detecção de anticorpos de H.Pylori no sangue inteiro, no soro, ou no plasma. Neste teste, o espécime ou o espécime seguido pelo amortecedor são adicionados ao espécime bem do dispositivo do teste. O espécime migra cromatogràfica ao longo do comprimento da tira de teste contida dentro do dispositivo e interage com os reagentes na tira. Se o espécime contém anticorpos de H.Pylori, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste que indica um resultado positivo. Se o espécime não contém anticorpos de H.Pylori, uma linha colorida não aparecerá nesta região que indica um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
PROCEDIMENTO DE TESTE
1. Traga o dispositivo pouched do teste à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto
para começar a testar.
2. Remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma superfície plana e seca.
3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco à amostra bem.
4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota à amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar
contaminação colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor à amostra bem.
5. Leia o resultado entre 15-20minutes. Não leia resultados após 20 minutos.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Positivo:
Duas linhas cor-de-rosa aparecem na janela do resultado. Isto indica que o espécime contém uma quantidade detectável de anticorpo de H. Piloro.
Negativo:
Somente uma linha cor-de-rosa aparece na região de controle (c). Isto indica que não há nenhum anticorpo detectável de H. Piloro no espécime.
Inválido:
Nenhuma linha colorida aparece na região de controle apesar da presença ou da ausência da linha do teste.
ESTUDO DO DESEMPENHO
Relativo | Sensibilidade: | >95,0% | (90,0%- | Teste do Rapid de H.Pylori | ||||
97,9%)* | + | - | Total | |||||
Especificidade relativa: >95.7% (92,3%- | ||||||||
Biópsia | + | 131 | 7 | 138 | ||||
97,9%)* | ||||||||
Total | Acordo: | >95,4% | (92,8%- | Histologia | ||||
- | 10 | 225 | 235 | |||||
97,3%)* | ROTINA | |||||||
Intervalo de confiança de *95% | ||||||||
141 | 232 | 373 | ||||||
VIDA NOVA CO. MÉDICO DE ORIENTE, LTD. | |
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