Um teste de diagnóstico rápido alto do Strep B da precisão da etapa, rapidamente e facilmente, método coloidal do ouro, espécime do cotonete

Um teste de diagnóstico rápido alto do Strep B da precisão da etapa, rapidamente e facilmente, método coloidal do ouro, espécime do cotonete

Nome do produto: Um teste de diagnóstico rápido do Strep B da etapa

Acessórios:

Uso pretendido:

A gaveta rápida do teste do Strep B (cotonete) é um immunoassay visual rápido para a detecção qualitativa, presuntiva do estreptococo antígenos do grupo B de (GBS) nos espécimes tomados das trocas vaginal ou retais das mulheres gravidas, ou dos cotonetes do general de recém-nascido. Este jogo é pretendido para o uso como um auxílio no diagnóstico da infecção do Strep B.

Sumário:

Os estreptococos (GBS) do grupo B ou o estreptococo agalactações estão entre as causas as mais frequentes de infeccioso risco de vida nos neonates. Entre 5% e 30% de todas as mulheres gravidas são colonizados com GBS.1Several que os estudos recentes mostraram que o tratamento do intrapartum de mulheres GBS-colonizadas reduz significativamente a incidência de sepsis.2-4 GBS-causado o Centro de controlo de enfermidades dos E.U. e a prevenção (CDC) recomenda o exame rotineiro para o estreptococo do grupo B entre o 35o e a 37th semana da gravidez. Um estudo do CDC mostrou que os exames rotineiros são 50% mais eficazes do que o uso dos antibióticos para mulheres gravidas com fatores de risco clínicos.

Os métodos padrão da cultura exigem 24 a 48 horas, e os resultados não podem estar disponíveis logo bastante para o tratamento eficiente. Assim, os métodos que utilizam umas técnicas mais rápidas da seleção são exigidos.

TESTE O PRINCÍPIO

A gaveta rápida do teste do Strep B (cotonete) detecta o estreptococo antígenos do grupo B com a interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna. Os anticorpos do Anti-Strep B são imobilizados na região do teste da membrana. Durante testes, o espécime reage com os anticorpos polyclonal do anti-Strep B conjugado às partículas coloridas e pré-revestido na almofada da amostra do teste. A mistura migra então através da membrana pela ação capilar, e interage com os reagentes na membrana. Se há suficiente antígeno do Strep B no espécime, uma faixa colorida formará na região do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na região de controle serve como um controle processual, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Permita que o teste, os reagentes, o espécime do cotonete, e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.

1. Remova a gaveta do teste do malote selado da folha e use-ao mais cedo possível. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Guarde a garrafa do reagente 1 da extração verticalmente e adicione 4 gotas completas (μl aproximadamente 240) do reagente 1 da extração a um tubo da extração. O reagente 1 da extração é vermelho na cor. Guarde a garrafa do reagente 2 da extração verticalmente e adicione 4 gotas completas (μl aproximadamente 160) ao tubo. O reagente 2 da extração é incolor. Misture a solução delicadamente rodando o tubo da extração. A adição do reagente 2 da extração ao reagente 1 da extração muda a cor da solução de vermelho ao amarelo.
3. Adicione imediatamente o cotonete no tubo da extração, agitam o cotonete vigorosamente 15 vezes, deixam o cotonete nos minutos do tubo de ensaio for2 da extração.
4. Pressione o cotonete contra o lado do tubo e esprema a parte inferior do tubo ao remover o cotonete de modo que a maioria das estadas líquidas no tubo. Rejeite o cotonete.
5. Caiba a ponta do conta-gotas sobre o tubo da extração. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada.
6. Adicione 3 gotas completas da solução extraída (aproximadamente 150μl) ao espécime bem da gaveta do teste, a seguir comece o temporizador. Evite prender bolhas de ar no espécime bem. Espere a cor para aparecer. Leia o resultado em 10 minutos; não interprete o resultado após 20 minutos.

Cuidado: O tempo de interpretação acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de interpretação deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas são visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste não é visível.

Inválido:

Se a linha de controle não aparece na janela do resultado, os resultados da análise são INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na região do teste.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Estudo clínico

A gaveta rápida do teste do Strep B (cotonete) foi avaliada com os espécimes obtidos dos pacientes de clínicas do STD. A cultura é usada como o método de referência para a gaveta rápida do teste do Strep B (cotonete). Os espécimes foram considerados positivos se a cultura indicou um resultado positivo. Os espécimes foram considerados negativos se a cultura indicou um resultado negativo.

Sensibilidade relativa: 95,2% (95%CI: *89.6%-98.2%)

Especificidade relativa: 97,8% (95%CI: *95.8%-99.0%)

Precisão total: 97,2% (95%CI: intervalos do *Confidence de *95.3%-98.4%)

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.