Um Strep da precisão alta da etapa um teste de diagnóstico rápido, rapidamente e facilmente operação, espécime do cotonete, método collidal do ouro

Um Strep da precisão alta da etapa um teste de diagnóstico rápido, rapidamente e facilmente operação, espécime do cotonete, método collidal do ouro

Nome do produto: Um Strep da etapa uma gaveta rápida do teste de diagnóstico

Acessórios:

Uso pretendido:

O Strep um medidor de óleo rápido do teste é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos do Strep A dos espécimes do cotonete da garganta para ajudar no diagnóstico do grupo a uma infecção Streptococcal.

Sumário:

Estreptococo - os pyogenes são cocos grama-positivos não-motile, que contém os antígenos do grupo A de Lancefield que podem causar infecções sérias tais como a faringite, a infecção respiratória, o impetigo, a endocardite, a meningite, a sepsia puerperal, e o arthritis.1 deixado não tratado, estas infecções podem conduzir às complicações sérias, incluindo a febre reumático e procedimentos tradicionais peritonsillar da identificação abscess.2 para o grupo os estreptococos infecção envolvem o isolamento e a identificação de organismos viáveis usando as técnicas que exigem 24 a 48 horas ou longer.3.4 o Strep uma gaveta rápida do teste é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de antígenos do Strep A em espécimes do cotonete da garganta, fornecendo resulta dentro de 5 minutos. O teste utiliza os anticorpos específicos para a pilha inteira Lancefield agrupa um estreptococo para detectar seletivamente antígenos do Strep A em um espécime do cotonete da garganta.

TESTE O PRINCÍPIO

O Strep uma gaveta rápida do teste um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecção de antígeno do hidrato de carbono do Strep A em um cotonete da garganta. Neste teste, o específico do anticorpo ao antígeno do hidrato de carbono do Strep A é revestido na linha região do teste do teste. Durante testes, o espécime extraído do cotonete da garganta reage com um anticorpo ao Strep A que é revestido em partículas. A mistura migra acima da membrana para reagir com o anticorpo a Strep A na membrana e para gerar uma linha de cor na linha região do teste. A presença desta linha de cor na linha região do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Permita que o teste, os reagentes, o espécime do cotonete, e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.

1. Remova a gaveta do teste do malote selado da folha e use-ao mais cedo possível. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Guarde a garrafa do reagente 1 da extração verticalmente e adicione 4 gotas completas (μl aproximadamente 240) do reagente 1 da extração a um tubo da extração. O reagente 1 da extração é vermelho na cor. Guarde a garrafa do reagente 2 da extração verticalmente e adicione 4 gotas completas (μl aproximadamente 160) ao tubo. O reagente 2 da extração é incolor. Misture a solução delicadamente rodando o tubo da extração. A adição do reagente 2 da extração ao reagente 1 da extração muda a cor da solução de vermelho ao amarelo.
3. Adicione imediatamente o cotonete no tubo da extração, agitam o cotonete vigorosamente 15 vezes, deixam o cotonete nos minutos do tubo de ensaio for2 da extração.
4. Pressione o cotonete contra o lado do tubo e esprema a parte inferior do tubo ao remover o cotonete de modo que a maioria das estadas líquidas no tubo. Rejeite o cotonete.
5. Caiba a ponta do conta-gotas sobre o tubo da extração. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada.
6. Adicione 3 gotas completas da solução extraída (aproximadamente 150μl) ao espécime bem da gaveta do teste, a seguir comece o temporizador. Evite prender bolhas de ar no espécime bem. Espere a cor para aparecer. Leia o resultado em 10 minutos; não interprete o resultado após 20 minutos.

Cuidado: O tempo de interpretação acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de interpretação deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas são visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste não é visível.

Inválido:

Se a linha de controle não aparece na janela do resultado, os resultados da análise são INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na região do teste.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Estudo clínico

Usando três centros médicos para a avaliação, um total de 526 cotonetes da garganta foi recolhido dos pacientes que exibem sintomas da faringite. Cada cotonete foi rolado em uma placa de ágar do sangue dos carneiros, e testado então pelo Strep uma gaveta rápida do teste (cotonete da garganta). As placas foram listadas mais para o isolamento, e incubadas então em 37℃ com CO2 5-10% e um disco da bacitracina por 18-24 horas. As placas de cultura negativas foram incubadas para umas 18-24 horas adicionais. As colônias possíveis do GÁS subcultured e foram confirmadas com uma aglutinação disponível no comércio do látex que agrupa o jogo. Dos 525 espécimes totais, 401 foi confirmado para ser negativos e 124 foram confirmados para ser positivos pela cultura. Durante este estudo, um os espécimes do Strep F renderam resultados positivos com o teste. Um destes espécimes re-foi cultivado, a seguir reexaminado e rendido um resultado negativo. Três tensões diferentes adicionais do Strep F foram cultivadas e testadas para a reatividade cruzada e resultados negativos igualmente rendidos.

Sensibilidade relativa: 95,2% (95%CI: *89.6%-98.2%)

Especificidade relativa: 97,8% (95%CI: *95.8%-99.0%)

Precisão total: 97,2% (95%CI: intervalos do *Confidence de *95.3%-98.4%)

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.