Operação rápida das análises de sangue da doença infecciosa da rubéola 5 minutos que leem o tempo

Gaveta diagnóstica rápida da rubéola para detectar o anticorpo de IgM da rubéola no sangue humano, easiy e rapidamente

Nome do produto:
Teste de diagnóstico rápido da rubéola

Uso pretendido:

O dispositivo rápido do teste da rubéola é um painel do teste de fluxo lateral qualitativo rápido projetado para a detecção quantitive de anticorpos de IgM à rubéola em amostras humanas do soro/plasma.

Princípio do teste:

A gaveta rápida do teste da rubéola (soro/plasma) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecção de anticorpos à rubéola em espécimes do soro ou do plasma. Neste teste, o rato IgG anti-humano e o rato IgM anti-humano são revestidos na linha regiões do teste do teste. Durante testes, o soro ou o espécime do plasma reagem com as partículas revestidas antígeno da rubéola na tira de teste. A mistura então migra para a frente na membrana pela ação capilar e reage com o rato IgG anti-humano ou o rato IgM anti-humano na membrana na linha região do teste. A presença de uma linha colorida na linha região do teste indica um resultado positivo para a infecção da rubéola, quando sua ausência indicar um resultado negativo para essa infecção.

Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região da tira que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.



PROCEDIMENTO DE TESTE

1. traga o dispositivo pouched do teste à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto para começar a testar.
2. remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma superfície plana e seca.
3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco à amostra bem.
4. guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota à amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminação colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor à amostra bem.
5. leia o resultado entre 15-20minutes. Não leia resultados após 20 minutos.


INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará segundo a concentração de anticorpos do TP atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha região do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.



CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Uma avaliação clínica foi conduzida que compara os resultados obtidos usando a gaveta rápida do teste da rubéola aos testes da rubéola ELISA.

Tabela: Estudo clínico de