Detecção Colorectal do câncer da gaveta home oculto fecal do jogo 4mm da análise de sangue

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Sumário:

Muitas doenças podem causar o sangue escondido na fezes. Isto é sabido igualmente como o sangue oculto fecal (FOB), o sangue oculto humano, ou a hemoglobina humana. Nas fases iniciais, os problemas gastrintestinais tais como o câncer do cólon, as úlceras, os pólipos, a colite, a diverticulite, e as fissura não podem mostrar nenhuns sintomas visíveis, somente sangue oculto. Os métodos guaiac-baseados tradicionais faltam a sensibilidade e a especificidade, e igualmente têm limitações da dieta antes dos testes. A gaveta rápida do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) é um teste rápido para detectar qualitativamente baixos níveis de sangue oculto fecal. O teste usa um ensaio dobro do sanduíche do anticorpo para detectar seletivamente o sangue oculto fecal em 50ng/ml ou mais alto, ou a fezes 6μg/g. Além, ao contrário dos ensaios do guaiac, a precisão do teste não é afetada pela dieta dos pacientes.

USO PRETENDIDO: A gaveta rápida do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de sangue oculto humano na fezes.

CONTROLE DA QUALIDADE

Os controles processuais internos são incluídos no teste. Uma linha colorida que aparece na região de controle (c) é um controle processual válido interno. Confirma o suficiente volume do espécime e corrige a técnica processual.

Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como uma boa prática de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto para executar o ensaio.
2. remova o dispositivo do teste do malote selado.
3. coleção de espécime. Veja por favor de “a COLEÇÃO E O ARMAZENAMENTO ESPÉCIME”.
4. agite o poço de tubo da coleção da amostra.
5. mantendo o tubo da coleção da amostra ereto, interrompa com cuidado a ponta do tubo da coleção.
6. esprema 3 gotas da solução da amostra no poço “S” da amostra.
7. resultados lidos entre 5-10 minutos. Não leia resultados após 10 minutos.

Limitação

1. A gaveta rápida do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) é para in vitro o uso diagnóstico somente.
2. A CORRENTE DE RELÓGIO que a gaveta rápida do teste (fezes) indicará somente a presença de sangue oculto fecal, a presença de sangue na fezes não indica necessariamente o sangramento colorectal.
3. Como com todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser considerados com a outra informações disponíveis clínica ao médico.
4. Outros testes clinicamente disponíveis são exigidos se os resultados duvidosos são obtidos.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

O medidor de óleo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) foi comparado com um outro teste rápido comercial principal usando espécimes clínicos.

Sensibilidade relativa: 95,0% (95%CI*: 91.0%~97.6%);

Especificidade relativa: 99,5% (95%CI*: 98.7%~99.9%);

Precisão: 98,6% (95%CI*: 97.4%~99.0%). Intervalos do *Confidence

Sensibilidade

O medidor de óleo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) pode detectar níveis de sangue oculto fecal tão baixo quanto 50 ng/mL ou 6 fezes de μg/g.

Reatividade cruzada

A gaveta rápida do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) é específica à hemoglobina humana. Os espécimes que contêm as seguintes substâncias foram diluídos no amortecedor da extração a uma concentração de 1,0 mg/ml, e testados em controles positivos e negativos sem o efeito em resultados da análise: Hemoglobina bovina, hemoglobina da galinha, hemoglobina da carne de porco, hemoglobina da cabra, hemoglobina do cavalo, hemoglobina do coelho e hemoglobina de Turquia.