Instrumentos médicos Co. de Wuxi Owgels, Ltd
Wuxi Owgels Medical Instruments Co., Ltd
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A garganta diagnóstica rápida do antígeno do OEM Covid-19 com os jogos clínicos do teste do CE nasais limpa rapidamente o jogo de teste de diagnóstico rápido do teste
Desempenho clínico total do jogo do teste do antígeno
Um total acima de 157 amostras positivas e 260 amostras negativas foram detectados para avaliar o desempenho clínico do jogo rápido do teste do antígeno COVID-19. O resultado está abaixo:
| Ensaio de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Ensaio rápido do antígeno de Kewei COVID-19 | Positivo | 143 | 0 | 143 |
| Negativo | 14 | 260 | 274 | |
| Total | 157 | 260 | 417 | |
O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica total aceitável é 91,08% (CI de 95%: 85.59%-94.61%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 98.54%-100%). O acordo total era 96,64% (94.44%-97.99%).
