Jiande Kanghua Medical Devices Co., Ltd
Expert in Hamostasis Jiande Kanghua Medical Devices Co., Ltd
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Controle da qualidade:
Nós estabelecemos o sistema e a CONCESSÃO de qualidade de acordo com ISO 13485 e o dispositivo médico 93/42/EEC diretivo. Os pontos de controle da qualidade durante no processo de produção foram estabelecidos para assegurar os produtos deconfirmação para não entrar no processo seguinte ou fora da fábrica. Por outro lado, as auditorias internas são executadas e submetem alguma ação da correção e da proteção do desvio então.
| Não. | Assunto de teste | Artigos padrão | Exigências | Resultados | |
| 1 | 2 | ||||
| 1 |
Componentes e materiais |
4.2.1 | Composto da esponja de PVA (molde de compressão seco) e da corda da tração (linha não absorvente). | cumprido | cumprido |
| 2 | 4.2.2 |
Feito da espuma do polímero materiais |
cumprido | cumprido | |
| 3 | 4,3 | Tamanho: 80mm×20mm×15mm | 79.5×19.5×14.7 | 79.6×19.5×14.6 | |
| 5 | Corda Length>40mm da tração | 160 | 159 | ||
| 6 | 4,4 |
De superfície limpe, uniforme da cor, livre das impurezas, rebarbas, danifique e outros defeitos |
cumprido | cumprido | |
|
7
|
4,5 |
A corda da tração seja firmemente unido, para não ser rasgado fora dentro o uso normal, possa suportar pelo menos a tração de 5N |
cumprido | cumprido | |
Tamanhos |
|
KHB-452016 |
Pequeno, com via aérea e cordas |
KHB-602016 |
Meio, com via aérea e cordas |
KHB-802016 |
Grande, com via aérea e cordas |
KHB-1002016 |
Extra grande, com via aérea e cordas |