Interrupção do jogo 50ng/Ml do teste da CORRENTE DE RELÓGIO do espécime da fezes 24 da vida útil meses de aprovação do CE

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Capacidade da fonte:2000000pcs/mês
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Tira de teste rápida da CORRENTE DE RELÓGIO de Mark do tumor da preciso alta, para detectar o sangue oculto fecal na fezes, método coloidal do ouro


Nome do produto: Uma tira rápida do teste de diagnóstico da CORRENTE DE RELÓGIO da etapa/tira rápida fecal do teste de diagnóstico do sangue oculto


ProdutoGato nenhumEspécimeFormatoTamanho do jogo
Testes dos marcadores do tumor
CORRENTE DE RELÓGIOYT304S3Fezes50/25/40/200ng/mlTira100T/BOX
YT304C450/25/40/200ng/mlGaveta25T/BOX

USO PRETENDIDO:


O medidor de óleo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de sangue oculto humano na fezes.


PRINCÍPIO DO TESTE:


O medidor de óleo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecço de sangue oculto humano na fezes. A membrana é pré-revestida com o anticorpo da anti-hemoglobina na linha regio do teste do teste. Durante testes, o espécime reage com a partícula revestida com o anticorpo da anti-hemoglobina. A mistura migra para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar para reagir com o anticorpo da anti-hemoglobina na membrana e para gerar uma linha colorida. A presença desta linha colorida na linha regio do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.


COLEÇO E ARMAZENAMENTO DE ESPÉCIME


1. Recolha o espécime do tamborete usando o tubo da coleço da amostra fornecido.


2. Desaparafuse a parte superior do tubo da coleço da amostra, remova a vara da coleço da amostra e recolha o espécime mergulhando a vara em 3 lugares diferentes do espécime do tamborete.


3. Substitua a vara no tubo e no parafuso da coleço da amostra firmemente.


Se o espécime no pode ser testado no dia da coleço, armazene o espécime do tamborete em 2-8℃. Traga o espécime temperatura ambiente antes de testar.


PROCEDIMENTO DE TESTE


1. Para recolher espécimes fecais: Recolha a suficiente quantidade de fezes (1-2 mL ou 1-2 g) em um recipiente limpo, seco da coleço de espécime para obter antígenos máximos (se presente). Os melhores resultados sero obtidos se o ensaio é executado dentro de 6 horas após a coleço. O espécime recolhido pode ser armazenado por 3 dias em 2-8℃ se no testado dentro de 6 horas. Para o armazenamento a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos abaixo de -20℃.


2. Para processar espécimes fecais:


Para espécimes contínuos:

Desaparafuse o tampo do tubo da coleço de espécime, a seguir aleatoriamente da facada o aplicador da coleço de espécime no espécime fecal pelo menos em 3 locais diferentes para recolher magnésio aproximadamente 50 da fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha). No escave o espécime fecal.


Para espécimes líquidos:

Guarde o conta-gotas verticalmente, espécimes fecais aspirados, e transfira ento 2 gotas (μL aproximadamente 80) no tubo da coleço de espécime que contém o amortecedor da extraço.


3. Traga o malote temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o medidor de óleo do teste do malote da folha e use-o o mais cedo possível. Os melhores resultados sero obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.


4. Fixe o tubo da reaço, mantenha o tubo da coleço de espécime ereto e interrompa a ponta do tubo da coleço de espécime. Inverta as gotas completas do tubo e da transferência 8-10 da coleço de espécime do espécime extraído (aproximadamente 500μL) ao tubo da reaço, a seguir com as setas que apontam para o amortecedor do exaction, imergem o medidor de óleo e começam o temporizador. No imerja o medidor de óleo após a linha máxima. Veja a ilustraço abaixo.


5. Leia resultados em 5 minutos. No leia resultados após 10 minutos.


INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS


Positivo: Duas linhas coloridas aparecem na janela do resultado, em uma na regio do teste e em uma outra na regio de controle. Isto indica que um resultado positivo nenhuma matéria a linha do teste é mais forte ou mais fraco do que a linha de controle.


Negativo: Somente a linha de controle aparece na janela do resultado. Isto indica um resultado da análise negativo.


Inválido: Se a linha de controle no aparece, os resultados da análise so inválidos apesar da presença ou da ausência da linha do teste.



CARÁTERES DO DESEMPENHO:


O medidor de óleo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) foi comparado com um outro teste rápido comercial principal usando espécimes clínicos.


MétodoO outro teste rápidoResultado total

Medidor de óleo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO

(Fezes)

ResultadosPositivoNegativo
Positivo1894193
Negativo10802812
Resultado total1998061005

Sensibilidade relativa: 95,0% (95%CI*: 91.0%~97.6%);


Especificidade relativa: 99,5% (95%CI*: 98.7%~99.9%);


Preciso: 98,6% (95%CI*: 97.4%~99.0%). Intervalos do *Confidence


Sensibilidade: O medidor de óleo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) pode detectar níveis de sangue oculto fecal to baixo quanto 50 ng/mL ou 6 fezes de μg/g.


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