Pacientes que sofre de câncer altas da monitoração da gaveta da análise de sangue do CEA da sensibilidade para o indivíduo

Gaveta rápida do CEA de Mark do tumor da preciso alta, para detectar o antígeno Carcinoembryonic no soro, método coloidal do ouro

Nome do produto: Teste de diagnóstico rápido do CEA

Uso pretendido:

A gaveta rápida do teste do CEA (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de CEA no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar na monitoraço das pacientes que sofre de cncer.

Princípio do teste:

A gaveta rápida do teste do CEA (sangue inteiro/soro/plasma) é membrana qualitativa um immunoassay baseado para a detecço de CEA no sangue inteiro, no soro ou no plasma. A membrana é pré-revestida com os anticorpos anti-CEA na linha regio do teste. Durante testes, o espécime reage com a partícula revestida com os anticorpos anti-CEA. A mistura migra para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar para reagir com os anticorpos anti-CEA na membrana e para gerar uma linha colorida. A presença desta linha colorida na linha regio do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para começar a testar.

2. Remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma superfície plana e seca.

3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco amostra bem.

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor amostra bem.

5. Leia o resultado entre 15-20minutes. No leia resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle regio (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha regio do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) variará segundo a concentraço de anticorpos do TP atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha regio do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle regio (c). Nenhuma linha aparece na linha regio do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade e especificidade

A gaveta rápida do teste do CEA (sangue inteiro/soro/plasma) identificou corretamente um painel dos espécimes e foi comparada a um teste principal do CEA A AIA do anúncio publicitário usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa da gaveta rápida do teste do CEA (sangue inteiro/soro/plasma) é 98,9%, e a especificidade relativa é 99,5%.

Sensibilidade relativa: 98,9% (95%CI*: ) * intervalo de confiança 96.2%-99.9%

Especificidade relativa: 99,5% (95%CI*: 98.2%-99.9%)

Preciso: 99,3% (95%CI*: 98.3%-99.8%)

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

Equipe técnica do núcleo da empresa com os mais de 35 empregados, os 3 doutores e os 25 mestres. Têm muitos anos de universidades famosas no Estados Unidos e nas companhias farmacéuticas contratados na investigaço e desenvolvimento do projeto, na produço e no mercado, experiência da gesto empresarial. A empresa possui centenas de oficina da purificaço da categoria e todo o nível de qualidade checkout a sala, equipada com o vário equipamento da produço e de testes.