Teste portátil do marcador do tumor, detecção semiquantitativa do jogo seguro do teste da PSA

Gaveta rápida alta de Mark PSA do tumor da preciso, para detectar o antígeno específico da próstata no soro, método coloidal do ouro

Nome do produto: Teste de diagnóstico rápido da PSA

Uso pretendido:

A gaveta rápida semiquantitativa do teste do antígeno específico da próstata da PSA (sangue inteiro

/Serum /Plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço semiquantitativa de antígeno específico da próstata no sangue inteiro, no soro ou no plasma.

Princípio do teste:

A gaveta rápida do teste da PSA (sangue inteiro /Serum /Plasma) é um immunoassay para a detecço de PSA no sangue inteiro, um soro ou um plasma semiquantitativo, membrana baseado. A membrana é pré-revestida com os anticorpos da PSA na linha regio do teste. Durante testes, o espécime reage com a partícula revestida com o anticorpo anti-PSA. A mistura migra para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar para reagir com os anticorpos anti-PSA na membrana e para gerar uma linha colorida. Uma linha do teste (T) intensidade mais fraca do que a linha de referência (R) indica que o nível da PSA no espécime está entre 3-10ng/ml. Uma linha do teste (T) igual da intensidade ou perto da linha de referência (R) indica que o nível da PSA no espécime é aproximadamente 10ng/ml. Uma linha do teste (T) intensidade mais forte do que a linha de referência (R) indica que o nível da PSA no espécime está acima de 10ng/ml. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio (c) que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para começar a testar.

2. Remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma superfície plana e seca.

3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco amostra bem.

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor amostra bem.

5. Leia o resultado entre 15-20minutes. No leia resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle regio (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha regio do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) variará segundo a concentraço de anticorpos do TP atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha regio do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle regio (c). Nenhuma linha aparece na linha regio do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade e especificidade

A gaveta rápida do teste da PSA (sangue inteiro /Serum /Plasma) foi testada com um teste principal do anúncio publicitário PSA A AIA usando amostras clínicas.

Sensibilidade relativa: 99,0% (95%CI: intervalos do *Confidence de *96.6%-99.9%)

Especificidade relativa: 99,2% (95%CI: *97.5%-99.8%)

Preciso total: 99,1% (95%CI: *97.9%-99.7%)

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

Equipe técnica do núcleo da empresa com os mais de 35 empregados, os 3 doutores e os 25 mestres. Têm muitos anos de universidades famosas no Estados Unidos e nas companhias farmacéuticas contratados na investigaço e desenvolvimento do projeto, na produço e no mercado, experiência da gesto empresarial. A empresa possui centenas de oficina da purificaço da categoria e todo o nível de qualidade checkout a sala, equipada com o vário equipamento da produço e de testes.