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Dos barbituratos rápidos do teste de diagnóstico da BARRA teste de diagnóstico rápido
Espécime: Urina
Uso pretendido
O dispositivo rápido do teste da BARRA (urina) é um immunoassay visual rápido para a detecço qualitativa, presuntiva de barbituratos em espécimes de urina humanos nas concentrações da interrupço alistadas abaixo:
Parmetro | Calibrador | Interrupço (ng/mL) |
BARRA (barbituratos) | Secobarbital | 300 |
Teste o princípio
O dispositivo rápido do teste da BARRA detecta barbituratos com a interpretaço visual do desenvolvimento da cor no dispositivo. Os conjugado da droga so imobilizados na regio do teste da membrana. Durante testes, o espécime reage com os anticorpos conjugado s partículas coloridas e pré-revestido na almofada da amostra. A mistura migra ento através da membrana pela aço capilar, e interage com os reagentes na membrana. Se há insuficientes moléculas da droga no espécime, o conjugado anticorpo-colorido da partícula ligará aos conjugado da droga, formando uma faixa colorida na regio do teste da membrana. Consequentemente, uma faixa colorida aparece na regio do teste quando a urina é negativa para a droga. Se as moléculas da droga estam presente na urina acima da concentraço da interrupço do teste, competem com o conjugado imobilizado da droga na regio do teste para locais obrigatórios do anticorpo limitado. Isto impedirá o acessório do conjugado anticorpo-colorido da partícula regio do teste. Consequentemente, a ausência de uma faixa colorida na regio do teste indica um resultado positivo. A aparência de uma faixa colorida na regio de controle serve como um controle processual, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
SENTIDOS PARA O USO
Traga testes, espécimes, e/ou controles temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.
Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o teste com paciente ou controle a identificaço. Para os melhores resultados, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.
Usando a pipeta descartável fornecida, transfira 3 gotas do espécime (µL aproximadamente 120) ao poço do espécime (s) do dispositivo e comece o temporizador.
Evite prender bolhas de ar no poço do espécime (s), e no adicione nenhuma soluço área de resultado.
Porque o teste começa a trabalhar, a cor migrará através da membrana.
Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 5 minutos. No interprete o resultado após 8 minutos
INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS
NEGATIVO: * uma linha colorida aparece na regio de controle (c) e as linhas coloridas aparecem na regio do teste (T). Este resultado negativo significa que as concentrações na amostra de urina esto abaixo dos níveis designados da interrupço para uma droga particular testada.
*NOTE: A máscara das linhas coloridas na regio do teste (T) pode variar. O resultado deve ser considerado negativo sempre que há mesmo uma linha fraca.
POSITIVO: Uma linha colorida aparece na regio de controle (c) e NENHUMA linha aparece na regio do teste (T). O resultado positivo significa que a concentraço da droga na amostra de urina é maior do que a interrupço designada para uma droga específica.
INVÁLIDO: Nenhuma linha aparece na regio de controle (c). O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Leia os sentidos outra vez e repita o teste com um carto novo do teste. Se o resultado é ainda inválido, contacte seu fabricante.
CONTROLE DA QUALIDADE
Um controle processual é incluído no teste. Uma linha que aparece na regio de controle
(c) é considerado um controle processual interno. Confirma o suficiente volume do espécime, membrana adequada que wicking e corrige a técnica processual.
Os padrões do controle no so fornecidos com este jogo. Contudo, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como a boa prática de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste.
Características de desempenho
O estudo da correlaço do espécime foi executado em 292 espécimes de urina. 132 espécimes de urina positivos e 160 espécimes de urina negativos foram confirmados pelo Gc/ms. Estes espécimes randomized e foram testados usando a tira de teste dos barbituratos da etapa da BARRA uma (urina). Os espécimes foram avaliados como positivos ou negativos em 5minutes. Os resultados da análise so mostrados na tabela 1.
Tabela 1: Correlaçodoespécime
GC/MS | |||
Tira de teste da etapa da BARRA uma | + | - | |
+ | 122 | 4 | |
- | 10 | 156 |
Acordo positivo com GC/MS: 122/(122+10) = 92%
Acordo negativo com GC/MS: 156/(156+4) = 98%
Acordo total com GC/MS: (122+156)/(122+4+10+156) = 95%
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