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Teste rápido do D-dímero da etapa da preciso alta uma, método
coloidal do ouro, rapidamente e facilmente, gaveta de 4mm
Acessórios:
Instruço para o uso, tubo de diluiço dos espécimes com amortecedor
Uso pretendido:
O teste da gaveta do D-dímero é um teste rápido, visual para a
detecço qualitativa de D-dímero no plasma ou um sangue inteiro.
Este jogo é pretendido como um auxílio no diagnóstico da coagulaço
intravenosa disseminada (DIC), da trombose venosa profunda (DVT) e
do embolismo pulmonar. Para o uso diagnóstico do profissional in
vitro somente.
Sumário:
os testes do D-dímero foram desenvolvidos originalmente no
diagnóstico da coagulaço intravenosa disseminada (DIC). Nos anos
90, foram despejados ser úteis no diagnóstico do processo
thromboembolic. o D-dímero é um produto da degradaço da fibrina, um
fragmento pequeno da proteína atual no sangue depois que um coágulo
de sangue é degradado pelo fibrinolysis. Durante a coagulaço do
sangue, o fibrinogênio é metabolizado fibrina pela ativaço do
thrombin. A fibrina consiste em unidades do d e do e. A segmentaço
da fibrina conduz aos D-dímero assim chamados. a concentraço do
D-dímero pode ser determinada por uma análise de sangue ajudar a
diagnosticar a trombose. Desde sua introduço nos anos 90,
transformou-se um teste importante executado nos pacientes
suspeitados de desordens thrombotic. Quando um resultado negativo
ordenar praticamente para fora a trombose, um resultado positivo
pode indicar a trombose mas no ordena para fora outras etiologia
potenciais. Sua utilizaço principal, é consequentemente excluir a
doença thromboembolic onde a probabilidade é baixa. os testes do
D-dímero so do uso clínico quando há uma suspeita da trombose
venosa profunda (DVT) ou do embolismo pulmonar (PE). Nos pacientes
suspeitados da coagulaço intravenosa disseminada (DIC), os testes
do D-dímero podem ajudar no diagnóstico.
Princípio do teste:
O teste da gaveta do D-dímero é pretendido para o uso na detecço de
D-dímero no plasma ou no sangue inteiro. Esta informaço pode ser
usada pelo médico e pelo paciente para a gesto da doença. O teste
da gaveta do D-dímero foi projetado detectar o D-dímero no plasma
ou o sangue inteiro com a interpretaço visual do desenvolvimento da
cor no dispositivo do teste, que é um immunoassay do sanduíche. A
membrana foi pré-revestida com um anticorpo do D-dímero na linha
regio do teste (T). Durante o teste o espécime diluído é permitido
reagir com um conjugado colorido (conjugado do anticorpo-ouro do
anti-D-dímero) que seja submetido na almofada dentro da gaveta do
teste. A mistura move-se ento na membrana cromatogrfica por uma aço
capilar. Se o D-dímero esta presente no espécime, uma linha
colorida com um complexo específico do conjugado do
anticorpo-antígeno formará na linha regio do teste (T) da membrana.
Este complexo consiste em um anticorpo colorido do anti-D-dímero,
no D-dímero do espécime e no anticorpo imobilizado na membrana na
linha regio do teste (T). Por outro lado, uma linha colorida
aparecerá sempre na regio de controle (c) usando uma outra reaço do
antígeno-anticorpo (com anticorpos do anti-rato). Esta linha de
controle serve como um indicador processual para a funço apropriada
do dispositivo. Mostra que o procedimento de teste esteve correto e
a membrana que wicking ocorreu. Um desenvolvimento distinto da cor
na linha regio do teste (T) indica um resultado positivo e uma
ausência de uma linha de cor na linha regio do teste (T) sugere um
resultado negativo.
PROCEDIMENTO DE TESTE
1. traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente
(15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto
para começar a testar.
2. remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma
superfície plana e seca.
3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco
amostra bem.
4. guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota
amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a
contaminaço colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor
amostra bem.
5. leia o resultado entre 15-20minutes. No leia resultados após 20
minutos.
Controle da qualidade
Um controle processual interno é incluído no teste. Uma linha de
controle avermelhada que aparece na regio de controle (C-regio) da
membrana indica o desempenho apropriado do teste. A boa prática de
laboratório (PBF) recomenda o uso de controles externos para a
indicaço da funço apropriada do teste
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Sensibilidade e especificidade
O carto rápido do teste de D-DIMER foi avaliado com um teste
principal do anúncio publicitário D-DIMER A AIA usando espécimes
clínicos. Os resultados mostram aquele relativo a conduzir o teste
da AIA.
| Teste do D-dímero contra a AIA | |||||||
| Método | A AIA | Total | |||||
| D-dímero | Resultados | Positivo | Negativo | Resultados | |||
| Positivo | 52 | 1 | 53 | ||||
| Teste | |||||||
| Negativo | 5 | 27 | 32 | ||||
| Resultados totais | 57 | 28 | 85 | ||||
| Sensibilidade relativa: 91,22% (86.22%-96.22%) * | |||||||
| Especificidade relativa: 96,43% (91.43%-98.6%) * | |||||||
| (* intervalo de confiança de 95%) | |||||||
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