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Um teste de diagnóstico rápido do cTnI da etapa, detecço de Troponin da cabeceira mim, método coloidal do ouro, rapidamente
Uso pretendido:
Para a detecço qualitativa rápida de troponin cardíaco mim (cTnI) no sangue inteiro humano, o soro e o plasma como um auxílio no diagnóstico do enfarte do miocárdio nas urgências, cuidado crítico, ponto--cuidado, e ajustes do hospital.
O Troponin que eu analiso fornece um resultado da análise analítico qualitativo. A natureza qualitativa deste ensaio no fornece a informaço sobre a mudança - a elevaço ou para cair - na concentraço de cTnI os únicos testes. O método de Aquantitative deve ser usado, se desejado, determinar a um momento determinado a concentraço de cTnI. Somente com testes de série podia uma mudança temporal no nível de cTnI ser concluída. A consideraço clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados ao interpretar os resultados do Troponin que eu analiso, especialmente quando os únicos resultados de testes so usados.
SUMÁRIO:
O complexo do troponin é formado de três subunidades, troponin T (TnT), troponin C (TnC) e Troponin mim (TnI). As três subunidades do troponin têm funções distintas com o TnC como o Ca++-binding, o TnT como o emperramento do tropomyosin, e o TnI porque o subunits.1 inibitório o complexo do troponin, junto com o tropomyosin, formulário o componente principal que regula a atividade da ATPase de Ca++-sensitive da actinomiosina no músculo estriado (esqueletal e cardíaco). Os isoforms diferentes de TnI existem nos músculos esqueletais e cardíacos (sTnI e cTnI, respectivamente) com heterogeneidade estrutural distinta entre estes isoforms que permitem a produço de anticorpos isoform-específicos. Estes anticorpos isoform-específicos foram utilizados para montar os vários métodos de detecço que so isoform-específicos. Os relatórios recentes investigaram a utilidade de determinar os níveis do soro dos isoforms diferentes de TnI.
A detecço de cTnI no soro foi investigada como um auxílio na determinaço de dano miocárdico nos pacientes com enfarte do miocárdio agudo (AMI) .5 diverso relatório clínico demonstrou o valor diagnóstico de determinar o nível do soro de cTnI em identificar pacientes com AMI. A relaço temporal da liberaço do cTnI no soro foi investigada e comparado aos outros marcadores cardíacos estabelecidos tais como CK-MB, myoglobin e TnT.6, 7 dados cumulativos de diversos relatórios documentados que nos pacientes com AMI, o cTnI está liberado na circulaço com os níveis que excedem o limite superior da referência de normal 4-6 horas após o início dos sintomas e dos níveis do pico so alcançados depois que este perfil da liberaço 12-24 hours.8 adiantada é similar a CK-MB. Contudo, os níveis de CK-MB retornam aos valores normais após 72 horas, quando os níveis de cTnI permanecerem elevados por até 5-7 dias. Devido estrutura distinta do cTnI e disponibilidade de métodos de detecço alto-específicos para o cTnI, a utilidade deste marcador para o diagnóstico do AMI nas circunstncias clínicas complexas que envolvem dano do músculo esqueletal foi investigada. A especificidade alta de medidas do cTnI para a identificaço de dano miocárdico foi demonstrada nas condições tais como o período perioperative, depois que a maratona corre, e o traumatismo sem corte da caixa. A liberaço do cTnI no sangue foi documentada nas circunstncias clínicas que envolvem dano miocárdico, a no ser o AMI, tal como a angina instável, a insuficiência cardíaca congestiva, e dano isquêmico devido cirurgia do desvio de artéria coronária. As medidas do cTnI foram investigadas e documentadas para ser valiosas em identificar pacientes com o AMI que apresenta ao ED com dor no peito.
Princípio do teste:
O Troponin que eu testo emprega a tecnologia cromatográfica do immunoassay da contínuo-fase para detectar qualitativamente a presença de cTnI acima de um nível estabelecido da interrupço em amostras do sangue humano, do soro e do plasma. Depois que um espécime foi dispensado na amostra bem, o plasma ou o soro esto transferidos em uma regio que contém anti-cTnI conjugado monoclonais da anticorpo-tintura e anticorpos polyclonal do coelho anti-cTnI. Estes anticorpos ligam ao cTnI na amostra para formar os complexos, que migram através da tira da reaço. Os complexos da tintura do antígeno/anticorpo so capturados ento pelo avidin imobilizado na área de TnI. Os conjugado adicionais da proteína-tintura no limitados na área de (TnI) do teste so capturados mais tarde na área do controle (c).
As faixas horizontais arroxeados visíveis aparecero nas áreas de TnI e de C se o nível de cTnI está acima do nível estabelecido da interrupço. A faixa arroxeado de Avisible na área de C indica que o ensaio está trabalhando corretamente. Se uma faixa esta presente somente na área de C, o resultado está lido como o negativo, indicando que o nível de cTnI está abaixo do nível da interrupço. Se nenhuma faixa esta presente na área de C, o teste deve ser considerado inválido e um outro teste deve ser corrido, apesar da presença ou da ausência de uma faixa na área de TnI.
PROCEDIMENTO DE TESTE
INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS
POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle regio (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha regio do teste (T).
*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) variará segundo a concentraço de anticorpos do TP atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha regio do teste (T) deve ser considerado positivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle regio (c). Nenhuma linha aparece na linha regio do teste (T).
INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CARÁTERES DO DESEMPENHO:
Sensibilidade e especificidade
O Troponin eu dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) fui avaliado com um teste comercial principal do cTnI a AIA usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade do Troponin mim que o dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é 98,3% e a especificidade é 98,4% relativo ao teste principal da AIA.
Troponin mim dispositivo rápido do teste contra a AIA
Método | Teste da AIA | Total Resultados | ||
Troponin mim dispositivo rápido do teste | Resultados | Positivo | Negativo | |
Positivo | 113 | 6 | 119 | |
Negativo | 2 | 493 | 495 | |
Resultados totais | 115 | 499 | 614 |
Sensibilidade relativa: 98,3% (93.9%-99.8%) *
Especificidade relativa: 98,4% (97.4%-99.6%) *
Preciso: 98,7% (97.5%-99.4%) *
Intervalo de confiança de *95%
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