Troponin da precisão alta eu testo a precisão cromatográfica rápida do Immunoassay 98% do jogo

Troponin da etapa da preciso alta uma mim teste de diagnóstico rápido, diagnóstico do enfarte do miocárdio (MI), rapidamente

Uso pretendido:

O Troponin eu dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) sou um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de Troponin cardíaco humano mim no sangue inteiro, no soro ou no plasma como um auxílio no diagnóstico do enfarte do miocárdio (MI).

Princípio do teste:

O Troponin eu dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) sou um immunoassay para a detecço de cTnI no sangue inteiro, um soro ou um plasma qualitativo, membrana baseado. A membrana é pré-revestida com o reagente da captaço na linha regio do teste do teste. Durante testes, o sangue inteiro, o soro ou o espécime do plasma reagem com a partícula revestida com os anti-cTnI anticorpos. A mistura migra para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar para reagir com o reagente da captaço na membrana e para gerar uma linha colorida. A presença desta linha colorida na linha regio do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto

para começar a testar.

2. remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma superfície plana e seca.

3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco amostra bem.

4. guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor amostra bem.

5. leia o resultado entre 15-20minutes. No leia resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle regio (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha regio do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) variará segundo a concentraço de anticorpos do TP atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha regio do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle regio (c). Nenhuma linha aparece na linha regio do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade e especificidade

O Troponin eu dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) fui avaliado com um teste comercial principal do cTnI a AIA usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade do Troponin mim que o dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é 98,3% e a especificidade é 98,4% relativo ao teste principal da AIA.

Troponin mim dispositivo rápido do teste contra a AIA

Sensibilidade relativa: 98,3% (93.9%-99.8%) *

Especificidade relativa: 98,4% (97.4%-99.6%) *

Preciso: 98,7% (97.5%-99.4%) *

Intervalo de confiança de *95%

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

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