Immunoassay da enzima do sanduíche de Elisa do jogo do teste de HBsAg do certificado do PBF para o ser humano

Teste de HBsAg Elisa para detectar o antígeno da superfície da hepatite B, 96wells/kit, método do sanduíche de Elisa, para a medida quantitativa

Uso pretendido

O jogo do teste de HBsAg a AIA é um immunoassay da enzima de uma etapa para a detecço qualitativa de antígeno da superfície da hepatite B (HBsAg) no soro ou no plasma humano. Pretende-se selecionando e como um auxílio no diagnóstico da infecço possível da hepatite B.

Sumário

HBsAg é um dos marcadores os mais adiantados que aparecem na infecço de seguimento do sangue com o vírus (HBV) .1 que esta infecço do fígado é transmitida através do contato sexual, da hepatite B a exposiço carregada sangue, transmisso da me criança durante a entrega, partilha dos objetos que perfuram o contato da pele, da criança--criança e do agregado familiar. Os quatro subtipos principais de HBsAg incluem o adw, o adr, o ayw, e o ayr, compartilhando toda da causa determinante comum ‘a’. A infecço de HBV causa uma grande variedade de dano de fígado tal como a infecço delimitaço aguda, a hepatite fulminante, a hepatite crônica com progresso falha da cirrose e de fígado, e o estado crônico assintomático do portador. Em povos contaminados HBV, o vírus persiste para o resto das suas vidas e pode ser passado sobre a outro. Consequentemente, a hepatite B transformou-se um problema de saúde público global. A infecço com HBV conduz aparência de um número de marcadores serological e um do primeiro de tais marcadores é antígeno da superfície da hepatite B (HBsAg). HBsAg aparece 1-10 semanas depois que a exposiço e antes que bioquímico evidencie da infecço hepática ou do jaundice.2, 3 três semanas depois que o início da metade aguda da hepatite quase dos pacientes ainda será positivo para HBsAg. No estado crônico do portador, HBsAg persiste por 6-12 meses sem o seroconversion aos anticorpos correspondentes. Consequentemente, selecionar para HBsAg é altamente recomendado para todos os doadores, mulheres gravidas e povos em grupos de alto risco. O jogo do teste de HBsAg a AIA é um immunoassay da terceira geraço para a detecço qualitativa da presença de antígeno da superfície da hepatite B no soro ou no espécime do plasma. O teste utiliza anticorpos monoclonais para detectar seletivamente vários subtipos de HBsAg no soro ou no plasma

Teste o princípio

O jogo do teste de HBsAg a AIA é um immunoassay qualitativo da enzima da fase contínua baseado em um princípio do sanduíche para a detecço de HBsAg no soro ou no plasma humano. A placa do microwell é revestida com os anticorpos monoclonais específicos aos vários subtipos de HBsAg. Durante testes, o espécime e os anticorpos enzymeconjugated de HBsAg so adicionados placa revestida anticorpo do microwell e incubados ento. Se o espécime contém HBsAg, ligará aos anticorpos revestidos na placa do microwell e ligará simultaneamente ao conjugado para formar complexos imobilizados do anticorpo-HBsAg-conjugado. Se o espécime no contém HBsAg, os complexos no estaro formados. Após a incubaço inicial, a placa do microwell é lavada para remover os materiais desatados. A carcaça A e a carcaça B so adicionadas e incubadas ento para produzir uma cor azul, indicando a quantidade de HBsAg atual no espécime. A soluço ácida sulfúrica é adicionada placa do microwell para parar a reaço que produz uma mudança da cor de azul ao amarelo. A intensidade da cor, que corresponde quantidade de HBsAg atual no espécime, é medida com um leitor do microplate em 450/630-700 nanômetro ou em 450 nanômetro.

Os jogos fechados do teste devem ser armazenados em 2-8°C. NO CONGELAM O JOGO COMPONNETS. A placa de microtiter deve ser mantida em um saco selado para minimizar a exposiço ao ar úmido. O uso acima dos reagentes após o jogo é desembalado o mais cedo possível.

Dilua o concentrado do amortecedor da lavagem 20X com o 1:20 deionized ou da água destilada. Por exemplo, 5 ml do concentrado do amortecedor da lavagem devem ser diluídos a um volume total de 100 mL com deionized ou água destilada

1. Uma corrida é válida se:

1) O complemento completo dos controles das placas, os positivos e os negativos deve ser incluído em cada ensaio.

2) Os valores negativos do controle devem ter uma absorvência e um ≤0.10 após ter subtraído a placa.

3) O valor positivo do controle deve ter a absorvência ≥1.00 após ter subtraído a placa.

2. cálculo de valor eliminado (COV)

O meio do negativo controla (NCx) * 2,1

Se o valor do OD do controle negativo é menos de 0,05, deve-se relatar como 0,05. Se é mais de 0,05, deve-se relatar como o valor real do OD medido.

Leitura positiva do OD: valor do ≥Cut-off

Leitura negativa do OD: < Cut-off="" value="">

Este ensaio foi estandardizado contra os padrões de referência fornecidos do laboratório de referência para o produto sob o Ministério da Saúde, China da imunologia.

Especificidade clínica: A especificidade clínica deste ensaio era determinada por um painel das amostras obtidas de 2500 doadores de sangue saudáveis e de 300 pacientes hospitalizados undiagnosed. As amostras repetidamente reativas e as amostras confirmaram o positivo com o teste da referência no foram incluídas no cálculo de especificidade.

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