FSH dirigem a operação fácil de teste dos jogos da fertilidade, jogo seguro FDA do teste de gravidez

Uma tira de teste da MENOPAUSA da etapa FSH para a detecço de hormona deestimulaço (FSH) no método coloidal do ouro da urina

USO PRETENDIDO:

A tira de teste da menopausa da etapa de FSH um (urina) é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral rápido para a detecço qualitativa de nível deestimulaço de (FSH) da hormona na urina para avaliar o início da menopausa nas mulheres.

TESTE O PRINCÍPIO

A tira de teste da menopausa da etapa de FSH um (urina) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecço qualitativa de hormona deestimulaço humana na urina para avaliar o início da menopausa nas mulheres. O teste utiliza uma combinaço de anticorpos que incluem um anti-FSH anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de FSH. O ensaio é conduzido adicionando um espécime de urina ao espécime bem do dispositivo do teste e observando a formaço de linhas coloridas. O espécime migra através da aço capilar ao longo da membrana para reagir com o conjugado colorido.

Os espécimes positivos reagem com o específico anticorpo-FSH-coloridos conjugam para formar uma linha colorida na linha regio do teste da membrana. A ausência desta linha colorida sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE
1. traga a tira de teste pouched temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.
2. remova a tira de teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.
3. imerja a tira de teste no espécime de urina no mínimo 5 segundos com a extremidade da seta que aponta para a urina. No imerja a tira acima da linha impressa do max.
4. remova a tira de teste da urina e coloque-a horizontalmente em um no-absorvente limpam a superfície. Ou deixe a tira de teste no espécime de urina contanto que a tira no for imergida acima da linha do max.
5. espera para que as linhas cor-de-rosa-coloridas apareçam. Leia o resultado dentro de 3-8 minutos. No leia o resultado após 10 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

POSITIVO: Duas linhas coloridas distintas so visíveis, e a linha na linha regio do teste (T) é o mesmo que ou mais escuro do que a linha na linha de controle regio (c). Um resultado positivo indica que o nível de FSH é mais alto do que normal e o assunto pode experimentar o perimenopause.

NEGATIVO: Duas linhas coloridas so visíveis, mas a linha na linha regio do teste (T) é mais claro do que a linha na linha de controle regio (c), ou no há nenhuma linha na linha regio do teste (T). Um resultado negativo indica que o assunto provavelmente no está experimentando o perimenopause neste ciclo.

INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou o desempenho incorreto do teste so as razões mais provável para um resultado inválido. Reveja o procedimento e a repetiço com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

Desempenho

Uma avaliaço clínica multicentrada era comparaço conduzida resulta obtido usando a tira de teste da menopausa da etapa de FSH um (urina) a um outro teste disponível no comércio da membrana FSH da urina. O estudo incluiu 200 espécimes de urina, e ambos os ensaios identificaram 120 resultados negativos e 78 positivos. Os resultados demonstraram a preciso de 99% da tira de teste da menopausa da etapa de FSH um (urina) quando comparados ao outro teste da membrana FSH da urina.

Tira de teste da etapa de FSH um contra. O outro teste do Rapid de FSH

Sensibilidade relativa: 100,0% (93,3% - 100,0%) *

Especificidade relativa: 97,7% (93,5% - 99,5%) *

Preciso relativa: 98,4% (95.3%-99.7%) *

* intervalos de confiança de 95%

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so o a maioria

razões prováveis para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo do teste. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.

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