Tira múltipla do jogo do teste da tocha da gaveta 5-15 minutos que testam o CE Certiication do tempo

dispositivo rápido combinado múltiplo do teste da tocha IgG/IgM da gaveta, método coloidal do ouro, sangue/soro/plasma

Nome do produto: Uma gaveta rápida combinado do teste de diagnóstico da tocha IgG/IgM da etapa

Uso pretendido:

A gaveta rápida combinado do teste da tocha IgG/IgM é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de anticorpos de IgG e de anticorpos de IgM ao gondii do Toxoplasma (Toxo), ao vírus da rubéola (rubéola), a palavra simples do Cytomegalovirus (CMV), e de herpes vírus 1/2 (HSV 1/2) no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar no diagnóstico da tocha.

Sumário:

A tocha é um acrônimo para um grupo de doenças infecciosas que, ao contaminar as mulheres gravidas, podem causar defeitos congênitos em seus suportes da tocha newborns.1 para 4 infecções diferentes que podem adversamente afetar as mulheres gravidas e o feto, crianças recém-nascidas que incluem defeitos congênitos e que conduzem frequentemente ao aborto. As quatro infecções so gondii de Toxomplasma (spirochete de A), rubéola (vírus), CMV – Cytomegalovirus (vírus), HSV 1/2 – o vírus de palavra simples de herpes 1 e/ou 2 (vírus). As infecções causam geralmente poucos, eventualmente, os sintomas na mulher gravida, mas levantam maiores riscos de defeitos congênitos sérios para neonates. As infecções causadas pela tocha – Toxoplasma, vírus da rubéola, vírus de Cytomegalo (CMV) e vírus de palavra simples de herpes (HSV) – so a causa principal risco de BOH (história obstétrico má) de .2 so severas, se a me obtém a infecço no primeiro trimestre enquanto os órgos do bebê começam formar nesta fase. Os sintomas gerais incluem o nascimento prematuro, o atraso de crescimento, anomalias neurológicas, e dano do olho, o fígado, o coraço e a orelha assim como as lesões do osso. A microcefalia, hydrocephaly, apreensões e atraso psychomotor acompanha estas malformações.

A gaveta rápida combinado do teste da tocha IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de anticorpos de IgG e de anticorpos de IgM a Toxo, a rubéola, a CMV, e a HSV 1/2 em espécimes do sangue inteiro, do soro ou do plasma.

TESTE O PRINCÍPIO

A gaveta rápida combinado do teste da tocha IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecço de anticorpos de IgG e de IgM ao Toxoplasma, de rubéola, de CMV e de HSV 1/2 em espécimes do sangue inteiro, do soro ou do plasma. Neste teste, o rato IgG anti-humano e o rato IgM anti-humano so revestidos na linha regiões do teste do teste. Durante testes, o sangue inteiro, o soro ou o espécime do plasma reagem com o antígeno do Toxoplasma, o antígeno da rubéola, CMV antígeno e partículas revestidas antígeno de HSV 1/2 na tira de teste. A mistura ento migra para a frente na membrana pela aço capilar e reage com o rato IgG anti-humano ou o rato IgM anti-humano na membrana na linha regio do teste. A presença de uma linha colorida na linha regio do teste indica um resultado positivo para a infecço do Toxoplasma, da rubéola, do CMV ou do HSV 1/2, quando sua ausência indicar um resultado negativo para essa infecço. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio da tira que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.

3. Use a pipeta para tirar bem e adicionar lentamente 1 gota do sangue inteiro/soro/plasma amostra.

4. Guarde o amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2 gotas do amortecedor amostra bem.

5. Interprete resultados da análise dentro de 10-15 minutos. No interprete após 20 minutos.

Cuidado: O tempo de interpretaço acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas so visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste no é visível.

Inválido:

Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

Sensibilidade e especificidade

A gaveta rápida combinado do teste da tocha IgG/IgM foi comparada com o anúncio publicitário principal a AIA Toxo, os testes da rubéola, do CMV e do HSV 1/2; os resultados mostram que a gaveta rápida combinado do teste da tocha IgG/IgM tem uma sensibilidade e uma especificidade altas para cada um de suas seções.

TOXO IgG

Sensibilidade relativa: 96,0% (95%CI*: ) intervalo do *Confidence 86.3%-99.5%

Especificidade relativa: 98,5% (95%CI*: 96.8%-99.4%)

Preciso: 98,2% (95%CI*: 96.5%-99.2%)

TOXO IgM

Sensibilidade relativa: 94,0% (95%CI*: ) intervalo do *Confidence 83.5%-98.7%

Especificidade relativa: 98,8% (95%CI*: 97.1%-99.6%)

Preciso: 98,2% (95%CI*: 96.5%-99.2%)

Rubéola IgG

Sensibilidade relativa: 91,8% (95%CI*: ) intervalo do *Confidence 81.9%-97.3%

Especificidade relativa: 98,7% (95%CI*: 96.7%-99.6%)

Preciso total: 97,6% (95%CI*: 95.4%-98.9%)

Rubéola IgM

Sensibilidade relativa: 93,4% (95%CI*: ) intervalo do *Confidence 89.4%-99.9%

Especificidade relativa: 99,0% (95%CI*: 97.2%-99.8%)

Preciso total: 98,1% (95%CI*: 96.2%-99.2%)

CMV IgG

Sensibilidade relativa: 93,5% (95%CI*: ) intervalo do *Confidence 82.1%-98.6%

Especificidade relativa: 98,8% (95%CI*: 96.9%-99.7%)

Preciso: 98,1% (95%CI*: 96.2%-99.2%)

CMV IgM

Sensibilidade relativa: 92,3% (95%CI*: ) intervalo do *Confidence 79.1%-98.4%

Especificidade relativa: 98,8% (95%CI*: 96.9%-99.7%)

Preciso: 98,1% (95%CI*: 96.2%-99.2%)

HSV 1/2 IgG

Sensibilidade relativa: 94,3% (95%CI*: ) intervalo do *Confidence 80.8%-99.3%

Especificidade relativa: 98,4% (95%CI*: 96.2%-99.5%)

Preciso: 97,9% (95%CI*: 95.8%-99.2%)

HSV 1/2 IgM

Sensibilidade relativa: 91,4% (95%CI*: ) intervalo do *Confidence 76.9%-98.2%

Especificidade relativa: 98,7% (95%CI*: 96.7%-99.6%)

Preciso: 97,9% (95%CI*: 95.8%-99.2%)

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

Equipe técnica do núcleo da empresa com os mais de 35 empregados, os 3 doutores e os 25 mestres. Têm muitos anos de universidades famosas no Estados Unidos e nas companhias farmacéuticas contratados na investigaço e desenvolvimento do projeto, na produço e no mercado, experiência da gesto empresarial. A empresa possui centenas de oficina da purificaço da categoria e todo o nível de qualidade checkout a sala, equipada com o vário equipamento da produço e de testes.