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Um diagnóstico rápido combinado da etapa HSV IgG/IgM, para detectar anticorpos a HSV 1/2, ouro coloidal, rapidamente e facilmente
Nome do produto:
Um teste de diagnóstico rápido combinado do vírus de palavra
simples de herpes IgG/IgM da etapa
Um teste de diagnóstico rápido combinado da etapa HSV IgG/IgM
Uso pretendido:
A gaveta rápida combinado do teste de HSV 1/2 IgG/IgM é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecço qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM a HSV 1/2 no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar no diagnóstico da infecço de HSV 1/2.
Sumário:
O vírus de HSV 1/2 é um membro da família de Togaviridae, encontrou principalmente em populações humanas. A rubéola é considerada geralmente uma doença suave da adolescência. Contudo uma infecço materna podia ser transmitida através da placenta ao feto, causando a rubéola congenital. A infecço preliminar da rubéola contratante durante a gravidez adiantada, pode ter consequências severas como dano, a criança nascida morta ou o aborto fetal severo. Assintomático carregado crianças pode desenvolver estas anomalias mais tarde em life.1, 2 que a vacinaço difundida reduziu significativamente a incidência da rubéola em todos os grupos de idade. Contudo, 10 a 20% de adultos novos ainda parecem susceptíveis ao vírus. Para reduzir o risco de complicações severas, os métodos serological exatos devem ser executados para determinar o estado serologic de mulheres envelhecidas gravidez. A gaveta rápida combinado do teste de HSV 1/2 IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM ao vírus da rubéola em espécimes do sangue inteiro, do soro ou do plasma.
TESTE O PRINCÍPIO
A gaveta rápida combinado do teste de HSV 1/2 IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecço de anticorpos de IgG e de IgM a HSV 1/2 em espécimes do sangue inteiro, do soro ou do plasma. Neste teste, o antígeno de HSV 1/2 é revestido na linha regiões do teste do teste. Durante testes, o sangue inteiro, o soro ou o espécime do plasma reagem com o rato partículas revestidas IgM anti-humanas anti-humanas de IgG ou de cabra na tira de teste. A mistura ento migra para a frente na membrana pela aço capilar e reage com o antígeno de HSV 1/2 na membrana na linha regio do teste respectivamente. A presença de uma linha colorida na linha regio do teste indica um resultado positivo para a infecço de HSV 1/2, quando sua ausência indicar um resultado negativo para essa infecço.
Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle respectiva regiões de todas as duas tiras que indicam que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
PROCEDIMENTO DE TESTE
1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.
2. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados sero obtidos se o ensaio é executado o mais cedo possível.
3. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada. Guarde o conta-gotas verticalmente; tire o espécime aproximadamente 1cm acima da extremidade superior do bocal segundo as indicações da ilustraço abaixo. Transfira 1 gota completa (aproximadamente 20μL) do espécime a cada amostra bem, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (aproximadamente 80μL) a cada poço da amostra e comece o temporizador. Veja a ilustraço abaixo.
4. Espere as linhas coloridas para aparecer. O resultado deve ser lido em 15 minutos. No interprete resultados após 20 minutos.
Cuidado: O tempo de interpretaço acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.
INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS
Positivo:
Duas linhas vermelhas so visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser
mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.
Negativo:
A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste no é visível.
Inválido:
Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.
CARÁTERES DO DESEMPENHO:
Sensibilidade e especificidade
A gaveta rápida combinado do teste de HSV 1/2 IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) foi comparada com os testes principais do anúncio publicitário a AIA HSV 1/2; os resultados mostram que a gaveta rápida combinado do teste de HSV 1/2 IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) tem uma sensibilidade e uma especificidade altas.
Método | HSV 1/2 a AIA (IgM) | Resultados totais | ||
Gaveta rápida do teste de HSV 1/2 IgM | Resultados | Positivo | Negativo | |
Positivo | 32 | 4 | 36 | |
Negativo | 3 | 301 | 304 | |
Resultado total | 35 | 305 | 340 |
Sensibilidade relativa: 91,4% (95%CI*: ) intervalo do *Confidence 76.9%-98.2%
Especificidade relativa: 98,7% (95%CI*: 96.7%-99.6%)
Preciso: 97,9% (95%CI*: 95.8%-99.2%)
Método | HSV 1/2 a AIA (IgG) | Resultados totais | ||
Gaveta rápida do teste de HSV 1/2 IgG | Resultados | Positivo | Negativo | |
Positivo | 33 | 5 | 38 | |
Negativo | 2 | 300 | 302 | |
Resultado total | 35 | 305 | 340 |
Sensibilidade relativa: 94,3% (95%CI*: ) intervalo do *Confidence 80.8%-99.3%
Especificidade relativa: 98,4% (95%CI*: 96.2%-99.5%)
Preciso: 97,9% (95%CI*: 95.8%-99.2%)
NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.
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