Sangue rápido de CassetteWhole do teste de diagnóstico de HBsAg da precisão alta/soro/espécime do plasma facilmente e operação rápida

Sangue rápido de CassetteWhole do teste de diagnóstico de HBsAg da preciso alta/soro/espécime do plasma facilmente e operaço rápida

Nome do produto:

Teste do antígeno da superfície da hepatite B de HBsAg (gaveta)

USO PRETENDIDO

O dispositivo rápido do teste de HBsAg (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay visual rápido para a detecço presuntiva qualitativa de HBsAg no sangue inteiro humano, no soro, ou nos espécimes do plasma. Este jogo é pretendido ser usado como um auxílio no diagnóstico da infecço de HBV.

INTRODUÇO

O vírus (HBV) da hepatite B é o membro prototípico dos hepadnaviruses. No envelope do lipido deste vírus pequeno do ADN o antígeno da superfície da hepatite B (HBsAg) é encontrado. Durante a fase replicative do vírus este antígeno de superfície é superior e detectável produzidos no sangue da pessoa contaminada. Os antígenos HBcAg e HBeAg so partes do nucleocapsid. O período de incubaço de HBV é 6 semanas a 6 meses.

PRINCÍPIO

O dispositivo rápido do teste de HBsAg (sangue inteiro/soro/plasma) foi projetado detectar o HBsAg com a interpretaço visual do desenvolvimento da cor na tira. A membrana foi imobilizada com os anti anticorpos de HBsAg do ‐ na regio do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com os conjugado coloidais coloridos do ouro dos anti anticorpos de HBsAg do ‐, que foram pré-revestidos na almofada da amostra do teste. A mistura move-se ento na membrana por uma aço capilar, e interage-se com os reagentes na membrana. Se havia bastante HBsAg nos espécimes, uma faixa colorida na regio do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na regio de controle serve como um controle processual. Isto indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.

3. Dispense 2 gotas do espécime ou controle-as na amostra bem.

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. Se usando uma pipeta, mude um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2-3 gotas amostra bem.

5. Espere as linhas coloridas para aparecer. Interprete resultados entre 15-20 minutos. No faça

interprete resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas coloridas devem ser observadas na janela do resultado, em uma na regio do teste e em uma outra na regio de controle. A intensidade da cor da linha do teste pode ser mais fraca ou mais forte do que aquela da linha de controle.

Negativo:

Somente a linha de controle aparece na janela do resultado.

Inválido:

Nenhuma linha aparece na regio de controle apesar da presença ou da ausência do teste

linha.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

Tabela: Teste rápido de HBsAg contra a AIA

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

Equipe técnica do núcleo da empresa com os mais de 35 empregados, os 3 doutores e os 25 mestres. Têm muitos anos de universidades famosas no Estados Unidos e nas companhias farmacéuticas contratados na investigaço e desenvolvimento do projeto, na produço e no mercado, experiência da gesto empresarial. A empresa possui centenas de oficina da purificaço da categoria e todo o nível de qualidade checkout a sala, equipada com o vário equipamento da produço e de testes.