Do espécime rápido do sangue inteiro/SerumPlasma de teste de diagnóstico da sífilis da etapa da precisão alta uma método coloidal do ouro

Do espécime rápido do sangue inteiro/SerumPlasma de teste de diagnóstico da sífilis da etapa da preciso alta uma método coloidal do ouro

Nome do produto:

Teste de diagnóstico rápido da sífilis

Uso pretendido:

O dispositivo rápido do teste da sífilis (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) ao ON treponema - pallidum (TP) no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar no diagnóstico da sífilis.

Sumário:

ON treponema - pallidum (TP) é o agente causal da sífilis da doença venéreo. O TP é uma bactéria do spirochete com um envelope exterior e um membrane.1 citoplasmática é sabido relativamente pouco sobre o organismo em comparaço com outros micróbios patogênicos bacterianos. De acordo com o Centro de controlo de enfermidades (CDC), o número de casos da infecço da sífilis aumentou marcadamente desde que 1985,2 alguns fatoras chaves que contribuíram a esta elevaço incluem a epidemia da cocaína crack e a incidência alta da prostituiço entre o estudo da droga users.3 um relataram uma correlaço epidemiológica substancial entre a aquisiço e a transmisso do vírus do VIH e do Syphilis.4

As fases e os longos período clínicos múltiplos da infecço latente, assintomática so característicos da sífilis. A sífilis preliminar é definida pela presença de um cncer no local da inoculaço. A resposta dos anticorpos bactéria do TP pode ser detectada dentro de 4 a 7 dias depois que o cncer aparece. A infecço permanece detectável até que o paciente receba treatment.5 adequado

O dispositivo rápido do teste da sífilis (sangue inteiro/soro/plasma) utiliza uma combinaço dobro do antígeno de uma partícula da sífilis e de um antígeno revestidos antígeno da sífilis imobilizados na membrana para detectar qualitativamente e seletivamente anticorpos do TP (IgG e IgM) no sangue inteiro, no soro ou no plasma.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.

3. Use a pipeta para tirar bem e adicionar lentamente 1 gota do sangue inteiro/soro/plasma amostra.

4. Guarde o amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2 gotas do amortecedor amostra bem.

5. Interprete resultados da análise dentro de 10-15 minutos. No interprete após 20 minutos.

Cuidado: O tempo de interpretaço acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas so visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser mais fraca ou mais escura do que aquela da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste no é visível.

Inválido:

Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade, especificidade e preciso clínicas

O dispositivo rápido do teste da sífilis (sangue inteiro/soro/plasma) identificou corretamente espécimes de um painel do seroconversion e foi comparado a um teste principal da sífilis do anúncio publicitário TPHA usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa da sífilis que o dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é 99,5% e a especificidade relativa é 99,3%.

Dispositivo rápido do teste da sífilis contra TPHA

Sensibilidade relativa: (98.2%-99.9%) * especificidade 99,5% relativa: 99,3% (98.1%-99.8%) *

Preciso: 99,4% (98.6%-99.8%) * * intervalos de confiança de 95%

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

Equipe técnica do núcleo da empresa com os mais de 35 empregados, os 3 doutores e os 25 mestres. Têm muitos anos de universidades famosas no Estados Unidos e nas companhias farmacéuticas contratados na investigaço e desenvolvimento do projeto, na produço e no mercado, experiência da gesto empresarial. A empresa possui centenas de oficina da purificaço da categoria e todo o nível de qualidade checkout a sala, equipada com o vário equipamento da produço e de testes.