Teste de diagnóstico rápido alto da dengue IgG/IgM da precisão, facilmente e operação rápida, método coloidal do ouro

Teste de diagnóstico rápido alto da dengue IgG/IgM da preciso, facilmente e operaço rápida, método coloidal do ouro

Nome do produto: Dengue IgG/teste rápido de IgM (gaveta)

USO PRETENDIDO: A dengue IgG/teste rápido de IgM é um teste qualitativo para a detecço de anticorpos de IgM e de IgG ao vírus de dengue no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma. Este teste é para o uso in vitro diagnóstico somente.

FUNDO

A gaveta rápida do teste da dengue (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM ao vírus de dengue no sangue inteiro humano, no soro, ou no plasma como um auxílio no diagnóstico de infecções preliminares e secundárias da dengue.

A dengue é um flavivirus, transmitido por mosquitos do aegypti do Aedes e do albopictus do Aedes. É distribuída extensamente durante todo o tropical e as áreas subtropicais do mundo, do 1 e das causas até 100 milho infecções clássicas da dengue das infecções annually.2 so caracterizadas por um início repentino da febre, da dor de cabeça intensa, do myalgia, da artralgia e do prurido. A infecço preliminar da dengue faz com que os anticorpos de IgM aumentem a um nível detectável em 3 a 5 dias após o início da febre. Os anticorpos de IgM persistem geralmente para 30 a 90 days.3 que a maioria de pacientes da dengue em regiões endêmicos têm infecções secundárias, 4 tendo por resultado níveis elevados de anticorpos específicos de IgG antes de ou simultneo com IgM response.5 consequentemente, a detecço de anti anticorpos específicos da dengue IgM e do IgG pode igualmente ajudar a distinguir entre infecções preliminares e secundárias.

A gaveta rápida do teste da dengue (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste rápido que utilize uma combinaço de partículas coloridas revestidas antígeno da dengue para a detecço de anticorpos da dengue de IgG e de IgM no sangue inteiro humano, no soro, ou no plasma.

Teste o princípio

A gaveta rápida do teste da dengue (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay membrana-baseado qualitativo para a detecço de anticorpos da dengue no sangue inteiro, no soro, ou no plasma. Este teste consiste em dois componentes, em um componente de IgG e em um componente de IgM. No componente de IgG, IgG anti-humano é revestido na linha regio do teste de IgG. Durante testes, o espécime reage com as partículas antígeno-revestidas da dengue na gaveta do teste. A mistura ento migra para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar e reage com o IgG anti-humano na linha regio do teste de IgG. Se o espécime contém anticorpos de IgG dengue, uma linha colorida aparecerá na linha regio do teste de IgG. No componente de IgM, IgM anti-humano é revestido na linha regio do teste de IgM. Durante testes, o espécime reage com o anti ser humano IgM. Os anticorpos de IgM da dengue, se atual no espécime, reagem com o IgM anti-humano e as partículas revestidas antígeno da dengue na gaveta do teste, e este complexo é capturado pelo IgM anti-humano, formando uma linha colorida na linha regio do teste de IgM.

Consequentemente, se o espécime contém anticorpos de IgG da dengue, uma linha colorida aparecerá na linha regio do teste de IgG. Se o espécime contém anticorpos de IgM da dengue, uma linha colorida aparecerá na linha regio do teste de IgM. Se o espécime no contém anticorpos da dengue, nenhuma linha colorida aparecerá em qualquer uma da linha regiões do teste, indicando um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.

3. Use a pipeta para tirar bem e adicionar lentamente 1 gota do sangue inteiro amostra.

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1-2 gotas amostra bem. /Se usando uma pipeta,

mude um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor ao

poço da amostra.

5. Interprete resultados da análise dentro de 10-15 minutos. No interprete após 20 minutos.

Cuidado: O tempo de interpretaço acima está baseado em uma escala da temperatura ambiente de 15 - 30°C. se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do °C 15, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo de IgG:

A linha de controle e a linha de IgG (T1) so visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para anticorpos de IgG. Isto indica a após a infecço da dengue.

Positivo de IgM:

A linha de controle e a linha de IgM (T2) so visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para anticorpos de IgM. Isto indica uma infecço preliminar da dengue.

Positivo de IgM e de IgG:

A linha de controle, as linhas de IgM (T2) e de IgG (T1) so visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para anticorpos de IgM e de IgG. Isto indica uma infecço secundária da dengue.

Negativo:

A linha de controle é a única linha visível na janela do resultado. Nenhum anticorpo de IgG ou de IgM foi detectado. O resultado no exclui a infecço da dengue. Se os sintomas persistem, um espécime novo deve ser selecionado do paciente em 3-5 dias e ento deve ser reexaminado (veja a seço das limitações).

Inválido:

Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.

ESTUDO DO DESEMPENHO

A gaveta rápida do teste da dengue IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) identificou corretamente espécimes do painel do seroconversion e foi comparada a um teste principal de IgM do teste de IgG da dengue do anúncio publicitário ELISA e da dengue de Eliza usando espécimes clínicos.

Os resultados mostram que a sensibilidade relativa da gaveta rápida do teste de IgG da dengue (sangue inteiro/soro/plasma) é 86,91%, a especificidade relativa so 97,59% e uma preciso de 89,53%.

A mostra dos resultados que a sensibilidade relativa da gaveta rápida do teste de IgM da dengue (sangue inteiro/soro/plasma) é 84,83%, a especificidade relativa é 86,91% e uma preciso de 91,45%.

Concluso:

A mostra dos resultados da correlaço da amostra que a sensibilidade relativa da gaveta rápida do teste de IgG da dengue é 86,91%, a especificidade relativa é 97,59% e uma preciso de 89,53% a ser comparados com um teste disponível comercial de IgG ELISA da dengue.

Os resultados da correlaço da amostra mostram que a sensibilidade relativa da gaveta rápida do teste de IgM da dengue é 84,83%, a especificidade relativa so 86,91% e uma preciso de 91,45% a ser comparados com um GRUPO disponível comercial de IgM ELISA da dengue.

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.

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