Um teste de diagnóstico rápido alto do Strep B da precisão da etapa, rapidamente e facilmente, método coloidal do ouro, espécime do cotonete

Um teste de diagnóstico rápido alto do Strep B da preciso da etapa, rapidamente e facilmente, método coloidal do ouro, espécime do cotonete

Nome do produto: Um teste de diagnóstico rápido do Strep B da etapa

Acessórios:

Uso pretendido:

A gaveta rápida do teste do Strep B (cotonete) é um immunoassay visual rápido para a detecço qualitativa, presuntiva do estreptococo antígenos do grupo B de (GBS) nos espécimes tomados das trocas vaginal ou retais das mulheres gravidas, ou dos cotonetes do general de recém-nascido. Este jogo é pretendido para o uso como um auxílio no diagnóstico da infecço do Strep B.

Sumário:

Os estreptococos (GBS) do grupo B ou o estreptococo agalactações esto entre as causas as mais frequentes de infeccioso risco de vida nos neonates. Entre 5% e 30% de todas as mulheres gravidas so colonizados com GBS.1Several que os estudos recentes mostraram que o tratamento do intrapartum de mulheres GBS-colonizadas reduz significativamente a incidência de sepsis.2-4 GBS-causado o Centro de controlo de enfermidades dos E.U. e a prevenço (CDC) recomenda o exame rotineiro para o estreptococo do grupo B entre o 35o e a 37th semana da gravidez. Um estudo do CDC mostrou que os exames rotineiros so 50% mais eficazes do que o uso dos antibióticos para mulheres gravidas com fatores de risco clínicos.

Os métodos padro da cultura exigem 24 a 48 horas, e os resultados no podem estar disponíveis logo bastante para o tratamento eficiente. Assim, os métodos que utilizam umas técnicas mais rápidas da seleço so exigidos.

TESTE O PRINCÍPIO

A gaveta rápida do teste do Strep B (cotonete) detecta o estreptococo antígenos do grupo B com a interpretaço visual do desenvolvimento da cor na tira interna. Os anticorpos do Anti-Strep B so imobilizados na regio do teste da membrana. Durante testes, o espécime reage com os anticorpos polyclonal do anti-Strep B conjugado s partículas coloridas e pré-revestido na almofada da amostra do teste. A mistura migra ento através da membrana pela aço capilar, e interage com os reagentes na membrana. Se há suficiente antígeno do Strep B no espécime, uma faixa colorida formará na regio do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na regio de controle serve como um controle processual, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Permita que o teste, os reagentes, o espécime do cotonete, e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.

1. Remova a gaveta do teste do malote selado da folha e use-ao mais cedo possível. Os melhores resultados sero obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Guarde a garrafa do reagente 1 da extraço verticalmente e adicione 4 gotas completas (μl aproximadamente 240) do reagente 1 da extraço a um tubo da extraço. O reagente 1 da extraço é vermelho na cor. Guarde a garrafa do reagente 2 da extraço verticalmente e adicione 4 gotas completas (μl aproximadamente 160) ao tubo. O reagente 2 da extraço é incolor. Misture a soluço delicadamente rodando o tubo da extraço. A adiço do reagente 2 da extraço ao reagente 1 da extraço muda a cor da soluço de vermelho ao amarelo.
3. Adicione imediatamente o cotonete no tubo da extraço, agitam o cotonete vigorosamente 15 vezes, deixam o cotonete nos minutos do tubo de ensaio for2 da extraço.
4. Pressione o cotonete contra o lado do tubo e esprema a parte inferior do tubo ao remover o cotonete de modo que a maioria das estadas líquidas no tubo. Rejeite o cotonete.
5. Caiba a ponta do conta-gotas sobre o tubo da extraço. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada.
6. Adicione 3 gotas completas da soluço extraída (aproximadamente 150μl) ao espécime bem da gaveta do teste, a seguir comece o temporizador. Evite prender bolhas de ar no espécime bem. Espere a cor para aparecer. Leia o resultado em 10 minutos; no interprete o resultado após 20 minutos.

Cuidado: O tempo de interpretaço acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas so visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste no é visível.

Inválido:

Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Estudo clínico

A gaveta rápida do teste do Strep B (cotonete) foi avaliada com os espécimes obtidos dos pacientes de clínicas do STD. A cultura é usada como o método de referência para a gaveta rápida do teste do Strep B (cotonete). Os espécimes foram considerados positivos se a cultura indicou um resultado positivo. Os espécimes foram considerados negativos se a cultura indicou um resultado negativo.

Sensibilidade relativa: 95,2% (95%CI: *89.6%-98.2%)

Especificidade relativa: 97,8% (95%CI: *95.8%-99.0%)

Preciso total: 97,2% (95%CI: intervalos do *Confidence de *95.3%-98.4%)

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

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