Um dispositivo rápido do teste das salmonelas da etapa, para a detecção qualitativa de tifos das salmonelas, rapidamente e facilmente

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Um dispositivo rápido do teste das salmonelas da etapa, para a detecço qualitativa de tifos das salmonelas, rapidamente e facilmente


Nome do produto: Um dispositivo rápido do teste das salmonelas da etapa


Acessórios:


Teste gavetasInserço de pacote
Tubo da coleço de espécime com amortecedor da extraço


Uso pretendido:


A gaveta rápida do teste do antígeno de S.typhi (fezes) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de antígenos dos tifos das salmonelas nos espécimes humanos da fezes a ajudar no diagnóstico da infecço dos tifos das salmonelas.


Princípio do teste:


A gaveta rápida do teste do antígeno dos tifos do S. (fezes) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecço de antígenos dos tifos do S. na fezes humana. Neste teste, a membrana é pré-revestida com anti-s. os anticorpos dos tifos no teste alinham a regio do teste. Durante testes, o espécime reage com a partícula revestida com os anti anticorpos dos tifos do S. A mistura migra para cima na membrana pela aço capilar para reagir com os anti anticorpos dos tifos do S. na membrana e para gerar uma linha colorida. A presença desta linha colorida na regio do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.


PROCEDIMENTO DE TESTE


Traga testes, espécimes, amortecedor e/ou controles temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.


1. Para recolher espécimes fecais:


Recolha a suficiente quantidade de fezes (1-2 mL ou 1-2 g) em um recipiente limpo, seco da coleço de espécime para obter antígenos máximos (se presente). Os melhores resultados sero obtidos se o ensaio é executado dentro de 6 horas após a coleço. O espécime recolhido pode ser armazenado por 3 dias em 2-8℃ se no testado dentro de 6 horas. Para o armazenamento a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos abaixo de -20℃.


2. Para processar espécimes fecais:


Para espécimes contínuos:


Desaparafuse o tampo do tubo da coleço de espécime, a seguir aleatoriamente da facada o aplicador da coleço de espécime no espécime fecal pelo menos em 3 locais diferentes para recolher aproximadamente 50mg da fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha). No escave o espécime fecal.


Para espécimes líquidos:


Guarde o conta-gotas verticalmente, espécimes fecais aspirados, e transfira ento 2 gotas (aproximadamente 100μL) no tubo da coleço de espécime que contém o amortecedor da extraço.

Aperte o tampo no tubo da coleço de espécime, a seguir agite o tubo da coleço de espécime vigorosamente para misturar o espécime e o amortecedor da extraço.

  1. Traga o malote temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote da folha e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados sero obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha
  2. Mantenha o tubo da coleço de espécime ereto e abra o tampo no tubo da coleço de espécime. Inverta as gotas completas do tubo e da transferência 3 da coleço de espécime do espécime extraído (aproximadamente 120μL) ao poço do espécime (s) da gaveta do teste, a seguir comece o temporizador. Evite prender bolhas de ar no poço do espécime (s). Veja a ilustraço abaixo.
  3. Leia resultados em 5 minutos após ter dispensado o espécime. No leia resultados após 15 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS


POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle regio (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha regio do teste (T).


*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) variará segundo a concentraço de anticorpos do TP atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha regio do teste (T) deve ser considerado positivo.


NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle regio (c). Nenhuma linha aparece na linha regio do teste (T).


INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.


CARÁTERES DO DESEMPENHO:


Sensibilidade e especificidade


A gaveta do teste do antígeno dos tifos do S. (fezes) foi avaliada com os espécimes obtidos de uma populaço de indivíduos sintomáticos e assintomáticos. O resultado mostra que a sensibilidade do antígeno que dos tifos do S. a gaveta rápida do teste (fezes) é 96,2% e a especificidade é 99,2% relativo outra gaveta rápida do teste.


MétodoA outra gaveta do testeResultado total
Gaveta rápida do teste do antígeno dos tifos do S. (fezes)ResultadosPositivoNegativo
Positivo51152
Negativo2125127
Resultado total53126179

Sensibilidade relativa: 96,2% (95%CI*: ) intervalo do *Confidence 87.0%-99.5%


Especificidade relativa: 99,2% (95%CI*: 95.7%-100%)


Preciso: 98,3% (95%CI*: 95.2%-99.7%)



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