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do Rotavirus coloidal do método do ouro gaveta diagnóstica rápida para detectar o rotavirus na fezes humana, facilmente e rapidamente
Nome do produto:
Teste de diagnóstico rápido do Rotavirus
Uso pretendido:
O dispositivo rápido do teste do Rotavirus (fezes) é um immunoassay visual rápido para a detecço presuntiva qualitativa de rotavirus em espécimes fecais humanos. Este jogo é pretendido ser usado como um auxílio no diagnóstico da infecço do rotavirus.
Princípio do teste:
O dispositivo rápido do teste do Rotavirus (fezes) foi projetado detectar o rotavirus com a interpretaço visual do desenvolvimento da cor na tira interna. A membrana foi imobilizada com os anticorpos do anti-rotavirus na regio do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com os conjugado coloidais coloridos do ouro dos anticorpos do anti-rotavirus, que foram pré-revestidos na almofada da amostra do teste. A mistura move-se ento na membrana por uma aço capilar, e interage-se com os reagentes na membrana. Se havia bastante rotavirus nos espécimes, uma faixa colorida formará na regio de T da membrana. A presença de faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na regio de controle serve como um controle processual. Isto indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
PROCEDIMENTO DE TESTE
Traga testes, espécimes, amortecedor e/ou controles temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.
Coleço de espécime e pré-tratamento:
Use o recipiente da coleço de espécime para a coleço de espécime. Os melhores resultados sero obtidos se o ensaio é executado dentro de 6 horas após a coleço.
Para espécimes contínuos: Desaparafuse e remova o aplicador do tubo de diluiço. Seja cuidadoso no derramar ou no respingar a soluço do tubo. Recolha espécimes introduzindo a vara do aplicador pelo menos em 3 locais diferentes da fezes para recolher magnésio aproximadamente 50 da fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha).
Para espécimes líquidos: Guarde a pipeta verticalmente, espécimes fecais aspirados, e transfira ento 2 gotas (µL aproximadamente 50) no tubo da coleço de espécime que contém o amortecedor da extraço.
Coloque o aplicador de novo no tubo e parafuse o tampo firmemente. Seja cuidadoso no quebrar a ponta do tubo de diluiço.
Agite o tubo da coleço de espécime vigorosamente para misturar o espécime e o amortecedor da extraço. Os espécimes preparados no tubo da coleço de espécime podem ser armazenados por 6 meses em -20°C se no testado dentro de 1 hora após a preparaço.
Evite prender bolhas de ar no poço do espécime (s), e no deixe cair nenhuma soluço na janela de observaço.
Porque o teste começa a trabalhar, você verá o movimento da cor através da membrana.
Espera para que a faixa colorida apareça. O resultado deve ser lido em 10 minutos. No interprete o resultado após 20 minutos.
Nota: Se o espécime no migra (presença de partículas), centrifugue os espécimes extraídos contidos no tubo de ensaio do amortecedor da extraço. Recolha o µL 80 do supernatant, dispense-o no poço do espécime (s) de um dispositivo novo do teste e comece-o novamente depois das instruções mencionadas acima.
INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS
POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle regio (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha regio do teste (T).
*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) variará segundo a concentraço de anticorpos do TP atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha regio do teste (T) deve ser considerado positivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle regio (c). Nenhuma linha aparece na linha regio do teste (T).
INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CARÁTERES DO DESEMPENHO:
Tabela: Teste rápido do Rotavirus contra a aglutinaço do látex
Sensibilidade relativa: 99,1% (96.8%-99.9%) * Especificidade relativa: >99.9% (97.7%-100.0%) * Acordo total: 99,5% (98.1%-99.9%) * Intervalo de confiança de *95% | Rotavirus Teste rápido | ||||
+ | - | Total | |||
Aglutinaço do látex | + | 224 | 2 | 226 | |
- | 0 | 156 | 156 | ||
224 | 158 | 382 |
NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.
ORIENTE A VIDA NOVA CO. MÉDICO, LTD. | |
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