Do resultado rápido de Relaible do jogo do teste de Norovirus da tira do amortecedor da extração diagnóstico rápido

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Uso pretendido:

A gaveta rápida do teste de Norovirus (fezes) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de Norovirus nos espécimes humanos da fezes a ajudar no diagnóstico da infecço de Norovirus.

Princípio do teste:

A gaveta do teste de Norovirus (fezes) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecço de Norovirus em espécimes humanos da fezes.

O ensaio usa Genogroup 1 e Genogroup 2 anticorpos monoclonais específicos revestidos na membrana do teste. Durante testes, o espécime do tamborete reage com os anticorpos conjugados. A mistura migra para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar para reagir com os anticorpos de Genogroup 1 e 2 na membrana e gera uma linha colorida a nível da zona do T1 e do T2 respectivamente. A presença de uma linha colorida na regio T1 indica um resultado positivo para Genogroup 1 e na regio do T2 para Genogroup 2 respectivamente, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na zona da reaço do controle (c) que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Traga testes, espécimes, amortecedor e/ou controles temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

1. Coleço de espécime e pré-tratamento:

1) Use recipientes limpos, secos para a coleço de espécime. Os melhores resultados sero obtidos se o ensaio é executado dentro de 6 horas após a coleço.

2) Para espécimes contínuos: Desaparafuse e remova o aplicador do tubo de diluiço. Becareful para no derramar ou no respingar a soluço do tubo. Recolha espécimes introduzindo a vara do aplicador pelo menos em 3 locais diferentes da fezes para recolher magnésio aproximadamente 50 da fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha).

Para espécimes líquidos: Guarde a pipeta verticalmente, espécimes fecais aspirados, e transfira ento 2 gotas (µL aproximadamente 80) no tubo da coleço de espécime que contém o amortecedor da extraço.

3) Substitua o aplicador de novo no tubo e parafuse o tampo firmemente. Seja cuidadoso no quebrar a ponta do tubo de diluiço.

Agite o tubo da coleço de espécime vigorosamente para misturar o espécime e o amortecedor da extraço. Os espécimes preparados no tubo da coleço de espécime podem ser armazenados por 6 meses em -20°C se no testado dentro de 1 hora após a preparaço.

2. Teste

1) Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o teste com paciente ou controle a identificaço. Para os melhores resultados, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.

2) Usando uma parte de lenço de papel, quebre a ponta do tubo de diluiço. Guarde o tubo verticalmente e dispense 3 gotas da soluço no poço do espécime (s) do dispositivo do teste.

Evite prender bolhas de ar no poço do espécime (s), e no adicione nenhuma soluço janela do resultado.

Porque o teste começa a trabalhar, a cor migrará através da membrana.

3. Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. No interprete o resultado após 20 minutos.

Nota: Se o espécime no migra devido presença de partículas, centrifugue os espécimes extraídos contidos no tubo de ensaio do amortecedor da extraço. Recolha o µL 100 do supernatant, dispense-o no poço do espécime (s) de um dispositivo novo do teste e comece-o outra vez, depois das instruções descritas acima.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle regio (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha regio do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) variará segundo a concentraço de anticorpos do TP atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha regio do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle regio (c). Nenhuma linha aparece na linha regio do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade, especificidade e preciso

O desempenho da gaveta rápida do teste de Norovirus foi avaliado com os 70 espécimes clínicos recolhidos das crianças e dos adultos novos em comparaço com o método de RT-PCR. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa do Norovirus que a gaveta rápida do teste (fezes) é 95,65% e a especificidade relativa é 91,67%.

Uma gaveta rápida do teste de Norovirus da etapa contra RT-PCR

Sensibilidade relativa: 95,65% (95%CI: *85.16%-99.57%)

Especificidade relativa: 91,67% (95%CI: *73.00%-98.97%)

Preciso relativa: 94,29% (95%CI: intervalos do *Confidence de *86.01%-98.42%)

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

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