A análise de sangue coloidal da infecção do ouro detecta o CE cancelado anticorpo Mark de Leptospria

Um teste de diagnóstico rápido do Leptospira IgG/IgM da etapa, detecço de anticorpo de Leptospria, método coloidal do ouro

Uso pretendido:

A gaveta rápida do teste do Leptospira IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM aos interrogans do Leptospira no sangue inteiro, no soro ou no plasma do ser humano.

Sumário:

A leptospirose ocorre no mundo inteiro e é uma terra comum suave ao problema de saúde severo para seres humanos e animais, particularmente na área com um clima quente e úmido. Os reservatórios naturais para a leptospirose so roedores assim como uma grande variedade de mamíferos domesticados. A infecço humana é causada pelos interrogans do Leptospira, membro patogênico do gênero de Leprospira1,2. A infecço é espalhada através da urina do animal do anfitrio.

Após a infecço, os leptospires estam presente no sangue até que estejam cancelados após 4 a 7 dias que seguem a produço de anticorpos dos interrogans do anti-Leptospira, inicialmente da classe de IgM. A cultura do sangue, da urina e do líquido cerebrospinal é meios eficazes de confirmar o diagnóstico durante primeiras a?as semanas após a exposiço. A detecço Serological de anti anticorpos dos interrogans do Leptospira é igualmente um método diagnóstico comum. Os testes esto disponíveis sob esta categoria: 1) o teste de aglutinaço microscópico (MAT); 2) ELISA; 3) O anticorpo fluorescente indireto testa (IFATs) 6. Contudo, todos os métodos acima mencionados exigem uma facilidade sofisticada e uns técnicos bem treinados.

TESTE O PRINCÍPIO

A gaveta rápida do teste do Leptospira IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay qualitativo, membrana baseado para a detecço de anticorpos de IgG e de IgM ao Leptospira no sangue inteiro, no soro ou no plasma. A membrana é pré-revestida com o antígeno de recombinaço de HCV na linha regio do teste da gaveta. Durante testes, o sangue inteiro, o soro ou o espécime do plasma reagem com o ouro coloide conjugado dos interrogans do Leptospira antígeno de recombinaço. A mistura migra para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar para reagir com o rato IgG anti-humano e/ou o rato IgM anti-humano na membrana e para gerar uma linha colorida. A presença desta linha colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

2. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados sero obtidos se o ensaio é executado o mais cedo possível.

3. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada. Guarde o conta-gotas verticalmente; tire o espécime aproximadamente 1cm acima da extremidade superior do bocal segundo as indicações da ilustraço abaixo. Transfira 1 gota completa (aproximadamente 20μL) do espécime a cada amostra bem, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (aproximadamente 80μL) a cada poço da amostra e comece o temporizador. Veja a ilustraço abaixo.

4. Espere as linhas coloridas para aparecer. O resultado deve ser lido em 15 minutos. No interprete resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas so visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste no é visível.

Inválido:

Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade e especificidade

Um total de 230 amostras dos assuntos susceptíveis foi testado pela gaveta rápida do teste do Leptospira IgG/IgM e por um jogo comercial de IgM a AIA do Leptospira. A comparaço para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela.

Resultados de IgM

Sensibilidade relativa: 90,0% (95%CI*: 55.5%-99.7%)

Especificidade relativa: 98,6% (95%CI*: 96.1%-99.7%)

Preciso: 97,4% (95%CI*: 94.7%-98.9%) intervalos do *Confidence

Um total de 239 amostras dos assuntos susceptíveis foi testado pela gaveta rápida do teste do Leptospira IgG/IgM e por um jogo comercial de IgG a AIA do Leptospira. A comparaço para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela.

Resultados de IgG

Sensibilidade relativa: 93,8% (95%CI*: 69.8%-99.8%)

Especificidade relativa: 98,7% (95%CI*: 96.1%-99.7%)

Preciso: 98,3% (95%CI*: 95.8%-99.5%)

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

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