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Análises de sangue da doença infecciosa da filariose IgG/IgM, gaveta de 4mm, com amortecedor
Uso pretendido:
O teste rápido da filariose IgG/IgM é um immunoassay lateral do fluxo para a detecço e a diferenciaço simultneas de parasita filarial anti-linfáticos de IgG e de IgM (W. Bancrofti e B. Malayi) no soro humano, no plasma ou no sangue inteiro. Este teste é pretendido ser usado como um teste de seleço e como um auxílio no diagnóstico da infecço com os parasita filarial linfáticos. Todo o espécime reativo com o teste rápido da filariose IgG/IgM deve ser confirmado com métodos de testes alternativos.
Sumário:
A filariose linfática conhecida como a elefantíase, causada principalmente pelo bancrofti do W. e pelo malayi do B., influências aproximadamente 120 milhões de pessoas sobre 80 countries1,2. A doença é transmitida aos seres humanos pelas mordidas dos mosquitos contaminados dentro de que os microflariae sugados de um assunto humano contaminado se tornam larvas da terceiro-fase. Geralmente, a exposiço repetida e prolongada s larvas contaminadas é exigida para o estabelecimento da infecço humana.
O diagnóstico parasitologic definitivo é a demonstraço dos microflariae no sangue samples3. Contudo, este teste da bandeira de ouro é restringido pela exigência para a coleço noturno do sangue e a falta da sensibilidade adequada. A detecço de antígenos de circulaço é disponível no comércio. Sua utilidade é limitada para W. bancrofti4. Além, o microfilaremia e o antigenemia tornam-se dos meses aos anos após a exposiço.
A detecço do anticorpo fornece meios adiantados detectar a infecço filarial do parasita. A presença de IgM aos antígenos do parasita sugere a infecço atual, visto que, IgG corresponde fase atrasada da infecço ou do passado infection5. Além disso, a identificaço de antígenos conservados permite que o teste do ‘bandeja-filaria’ seja aplicável. A utilizaço de proteínas de recombinaço elimina a reaço cruzada com os indivíduos que têm o outro diseases6 parasítico. Os usos rápidos do teste da filariose IgG/IgM conservaram antígenos de recombinaço para detectar simultaneamente IgG e IgM aos parasita do bancrofti do W. e do malayi do B. sem a limitaço na coleço de espécime.
Princípio do teste:
O teste rápido da filariose IgG/IgM é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral. A gaveta do teste consiste: 1) uma Borgonha coloriu a almofada conjugada que contém os antígenos comuns de recombinaço do bancrofti do W. e do malayi do B. conjugados com ouro coloide (conjugado da filariose) e conjugado do IgG-ouro do coelho, 2) uma tira da membrana da nitrocelulose que contém duas faixas do teste (faixas do T1 e do T2) e uma faixa de controle (faixa de C). A faixa T1 é pré-revestida com o IgM anti-humano monoclonal para a detecço de anti W. bancrofti de IgM e o malayi do B., faixa do T2 é pré-revestido com os reagentes para a detecço de IgG anti-W. o bancrofti e o malayi do B., e a faixa de C so pré-revestidos com anti coelho IgG da cabra.
Quando um volume adequado de espécime do teste é dispensado na amostra bem da gaveta, o espécime migra pela aço capilar através da gaveta. O bancrofti do W. ou do malayi do B. anticorpos de IgM se atual no espécime ligaro filariose conjugam. O immunocomplex é capturado ento na membrana pelo anticorpo anti-humano pré-revestido de IgM, formando uma faixa colorida Borgonha do T2, indicando um resultado da análise do positivo de IgM do bancrofti do W. ou do malayi do B.
O bancrofti do W. ou do malayi do B. anticorpos de IgG se atual no espécime ligaro filariose conjugam. O immunocomplex é capturado ento pelos reagentes pré-revestidos na membrana, formando uma faixa T1 colorida Borgonha, indicando um resultado da análise do positivo de IgG do bancrofti do W. ou do malayi do B.
A ausência de todas as faixas do teste (T1 e T2) sugere um resultado negativo. O teste contém um controle interno (faixa de C) que deva exibir uma faixa colorida Borgonha do immunocomplex do anti coelho IgG da cabra/do conjugado ouro do coelho apesar do desenvolvimento da cor em algumas das faixas do teste. Se no, o resultado da análise é inválido e o espécime deve ser reexaminado com um outro dispositivo.
PROCEDIMENTO DE ENSAIO
Etapa 1: Traga os componentes do espécime e do teste temperatura ambiente se refrigerado ou congelado. Misture o espécime bem antes do ensaio thawed uma vez.
Etapa 2: Quando pronto para testar, abra o malote no entalhe e remova o dispositivo. Coloque o dispositivo em um limpo, superfície plana do teste.
Etapa 3: Seja certo etiquetar o dispositivo com número de identificaço do espécime.
Etapa 4: Para a análise de sangue inteira
Aplique 1 gota do sangue inteiro na amostra bem.
Adicione ento 2 gotas do diluente da amostra imediatamente.
Para o soro ou o teste do plasma
Encha o conta-gotas da pipeta com o espécime.
Guardando o conta-gotas verticalmente, dispense 1 gota do espécime em
a amostra boa certificando-se de que no há nenhuma bolha de ar.
Adicione ento 2 gotas do diluente da amostra imediatamente.
Etapa 5: Temporizador estabelecido.
Etapa 6: Os resultados podem ser lidos dentro 15 minutos. Os resultados positivos podem ser dentro to curtos visível quanto 1 minuto.
INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS
POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle regio (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha regio do teste (T).
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle regio (c). Nenhuma linha aparece na linha regio do teste (T).
INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
DESEMPENHO
desempenho 1.Clinical para o teste de IgM
24 amostras dos pacientes com filariose linfática aguda e 200 amostras recolheram da
a regio da no-filariose foi testada pela filariose IgG/IgM que Test.Comparison rápido para todos os assuntos é mostrado na seguinte tabela:
Teste do Rapid da filariose IgG/IgM | |||
Estado clínico | Positivo | Negativo | Total |
Filariose aguda | 23 | 1 | 24 |
Negativo | 0 | 200 | 200 |
Total | 23 | 201 | 224 |
Sensibilidade relativa: 95,8%; Especificidade relativa: 100%; Acordo total: 99,6%
2. Desempenho clínico para o teste de IgG
26 amostras dos pacientes com filariose linfática crônica e 200 amostras recolhidas de uma regio da no-filariose foram testadas pelo teste do Rapid da filariose IgG/IgM. A comparaço para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela:
Teste do Rapid da filariose IgG/IgM | |||
Estado clínico | Positivo | Negativo | Total |
Filariose crônica | 24 | 2 | 26 |
Negativo | 0 | 200 | 200 |
Total | 24 | 202 | 226 |
Sensibilidade relativa: 92,3%; Especificidade relativa: 100%; Acordo total: 99,1%
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