A gaveta rápida rápida do jogo 4mm do teste da operação HCV 24 meses de vida útil FDA aprovou

Gaveta rápida alta do teste de diagnóstico 4mm da preciso HCV, detectando o anticorpo do vírus da hepatite C facilmente e a operaço rápida

USO PRETENDIDO:

O dispositivo rápido do teste de HCV (sangue inteiro /Serum/Plasma) é um immunoassay visual rápido para a detecço presuntiva qualitativa de anticorpos a HCV em espécimes humanos do sangue inteiro, do soro ou do plasma. Este jogo é pretendido ser usado como um auxílio no diagnóstico da infecço de HCV.

INTRODUÇO

O vírus (HCV) da hepatite C é um sentido pequeno, envolvido, positivo do ‐, vírus encalhado único ‐ do RNA. HCV é sabido agora para ser a causa principal do ‐ no parenterally transmitido A, no hepatite do ‐ B. O anticorpo a HCV é encontrado dentro sobre 80% dos pacientes com ‐ bom ‐ no documentado A, no hepatite do ‐ B. Os métodos convencionais no isolam o vírus na cultura celular nem no o visualizam pelo microscópio de elétron. Clonar o genoma viral tornou possível desenvolver os ensaios serologic que usam antígenos de recombinaço. Comparado primeira geraço HCV as AIA usar o único antígeno de recombinaço, antígenos múltiplos usando a proteína de recombinaço e/ou peptides sintéticos foi adicionada em testes serologic novos para evitar a reatividade cruzada no específica e para aumentar a sensibilidade dos testes do anticorpo de HCV.

PRINCÍPIO

O dispositivo rápido do teste de HCV (sangue inteiro /Serum/Plasma) foi projetado detectar anticorpos a HCV com a interpretaço visual do desenvolvimento da cor na tira interna. A membrana foi imobilizada com proteína A na regio do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com os conjugado coloidais coloridos do ouro dos antígenos de recombinaço de HCV, que foram pré-revestidos na almofada da amostra do teste. A mistura move-se ento na membrana por uma aço capilar, e interage-se com os reagentes na membrana. Se havia bastante anticorpos de HCV nos espécimes, uma faixa colorida na regio do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na regio de controle serve como um controle processual. Isto indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto
para executar o ensaio.
2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.
3. Use a pipeta embalada no malote para tirar bem e adicionar lentamente 1 gota do espécime do sangue inteiro amostra.
Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /Se usando uma pipeta, mude um novo para evitar
contaminaço colateral. Tire e transfira 2 gotas do amortecedor amostra bem.
4. Espere 10-15 minutos e leia resultados. No leia resultados após 20 minutos.
Cuidado: O tempo de interpretaço acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é
significativamente mais baixo do que 15℃, ento o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo:
Duas linhas coloridas devem ser observadas na janela do resultado, em uma na regio do teste e em uma outra na regio de controle.

Negativo:
Somente a linha de controle aparece na janela do resultado.

Inválido:
Nenhuma linha aparece na regio de controle apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

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