Análises de sangue de uma doença infecciosa da etapa, hepatite um resultado seguro do jogo do teste

Um Rapid da etapa HAV (vírus) da hepatite A IgM, para detectar a ruptura aguda do vírus da hepatite A, método coloidal do ouro

Nome do produto:

Uma gaveta rápida do teste de diagnóstico da etapa HAV (vírus) da hepatite A IgM

Uso pretendido:

O teste do igM de HAV é um teste de fluxo lateral qualitativo rápido projetado para a detecço qualitativa da infecço do vírus da hepatite A (HAV) no soro/plasma.

Sumário:

HAV é um vírus positivo do RNA, um membro original de picornavirdae1. Sua transmisso depende primeiramente da transmisso de série de pessoal pela rota fecal-oral. Embora a hepatite A no seja ordinariamente uma doença de transmisso sexual, a taxa de infecço é alta entre os homossexuais masculinos, como o resultado de contact2,3 oral-anal. A presença de anti-HAV IgM específico em amostras de sangue sugere a infecço aguda ou recente 4-6 de HAV. O anticorpo de IgM aumenta rapidamente no titer durante a infecço do cargo das semanas 4-6, e diminui ento aos níveis no-detectáveis dentro de 3 a 6 meses na maioria de pacientes 7. A gaveta rápida do teste de HAV IgM deve ser usada para detectar anti-HAV IgM em menos de 20 minutos por pessoais inexperientes ou minimamente especializados, sem equipamento de laboratório incômodo

TESTE O PRINCÍPIO

O teste de uma etapa rápido utiliza um ensaio immunochromatographic da detecço do sanduíche, plataforma se o anticorpo IgM de HAV esta presente na amostra na concentraço acima do limite, um complexo etiquetado da antígeno-tintura será formado. Este complexo é capturado ento pelo anticorpo imobilizado na zona do teste da membrana, produzindo uma faixa visível da cor da cor-de-rosa-rosa na membrana. A intensidade da cor dependerá da concentraço de anticorpo IgM de HAV atual na amostra.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.

3. Use a pipeta para tirar bem e adicionar lentamente 1 gota do sangue inteiro/soro/plasma amostra.

4. Guarde o amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2 gotas do amortecedor amostra bem.

5. Interprete resultados da análise dentro de 10-15 minutos. No interprete após 20 minutos.

Cuidado: O tempo de interpretaço acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas so visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste no é visível.

Inválido:

Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade e especificidade

A gaveta rápida do teste de HAV IgM (soro/plasma) foi comparada com um teste principal do anúncio publicitário ELISA HAV IgM; os resultados mostram que a gaveta rápida do teste de HAV IgM (soro/plasma) tem uma sensibilidade e uma especificidade altas.

Sensibilidade relativa: 99,9% (95%CI*: 94.2%-100%)

Especificidade relativa: 99,5% (95%CI*: 98.3%-99.9%)

Preciso: 95,6% (95%CI*: 98.5%-99.9%) intervalos de confiança de *95%

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