Método coloidal do ouro do teste da infecção bacteriana do espécime do cotonete 24 meses de vida útil

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Nome do produto: Um Strep da etapa uma tira rápida do teste de diagnóstico

Acessórios:

Uso pretendido:

O Strep uma gaveta rápida do teste é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de antígenos do Strep A dos espécimes do cotonete da garganta para ajudar no diagnóstico do grupo a uma infecço Streptococcal.

Sumário:

Estreptococo - os pyogenes so cocos grama-positivos no-motile, que contém os antígenos do grupo A de Lancefield que podem causar infecções sérias tais como a faringite, a infecço respiratória, o impetigo, a endocardite, a meningite, a sepsia puerperal, e o arthritis.1 deixado no tratado, estas infecções podem conduzir s complicações sérias, incluindo a febre reumático e procedimentos tradicionais peritonsillar da identificaço abscess.2 para o grupo os estreptococos infecço envolvem o isolamento e a identificaço de organismos viáveis usando as técnicas que exigem 24 a 48 horas ou longer.3.4 o Strep uma gaveta rápida do teste é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de antígenos do Strep A em espécimes do cotonete da garganta, fornecendo resulta dentro de 5 minutos. O teste utiliza os anticorpos específicos para a pilha inteira Lancefield agrupa um estreptococo para detectar seletivamente antígenos do Strep A em um espécime do cotonete da garganta.

TESTE O PRINCÍPIO

O Strep um medidor de óleo rápido do teste um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecço de antígeno do hidrato de carbono do Strep A em um cotonete da garganta. Neste teste, o específico do anticorpo ao antígeno do hidrato de carbono do Strep A é revestido na linha regio do teste do teste. Durante testes, o espécime extraído do cotonete da garganta reage com um anticorpo ao Strep A que é revestido em partículas. A mistura migra acima da membrana para reagir com o anticorpo a Strep A na membrana e para gerar uma linha de cor na linha regio do teste. A presença desta linha de cor na linha regio do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Permita que o teste, os reagentes, o espécime do cotonete, e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.

1. Remova o medidor de óleo do teste do malote selado da folha e use-o o mais cedo possível. Os melhores resultados sero obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Guarde a garrafa do reagente 1 da extraço verticalmente e adicione 4 gotas completas (aproximadamente 240μL) do reagente 1 da extraço a um tubo da extraço. O reagente 1 da extraço é vermelho na cor. Guarde a garrafa do reagente 2 da extraço verticalmente e adicione 4 gotas completas (aproximadamente 160μL) ao tubo. O reagente 2 da extraço é incolor. Misture a soluço delicadamente rodando o tubo da extraço. A adiço do reagente 2 da extraço ao reagente 1 da extraço muda a cor da soluço de vermelho ao amarelo. Veja a ilustraço 1.
3. Adicione imediatamente o cotonete no tubo da extraço, agitam o cotonete vigorosamente 15 vezes, deixam o cotonete no tubo de ensaio da extraço para 1 minuto. Veja a ilustraço 2
4. Pressione o cotonete contra o lado do tubo e esprema a parte inferior do tubo ao remover o cotonete de modo que a maioria das estadas líquidas no tubo. Rejeite o cotonete. Veja a ilustraço 3.
5. Com as setas que apontam para baixo, coloque o medidor de óleo no tubo da soluço e comece ento o temporizador. Se o procedimento é seguido corretamente, o líquido deve estar ou apenas abaixo da linha máxima (max) no medidor de óleo do teste. Veja a ilustraço 4.
6. Espere as linhas coloridas para aparecer. Leia o resultado em 5 minutos. No interprete o resultado após 10 minutos. Veja a ilustraço 5

Cuidado: O tempo de interpretaço acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas so visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste no é visível.

Inválido:

Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Estudo clínico

Usando três centros médicos para a avaliaço, um total de 526 cotonetes da garganta foi recolhido dos pacientes que exibem sintomas da faringite. Cada cotonete foi rolado em uma placa de ágar do sangue dos carneiros, e testado ento pelo Strep um medidor de óleo rápido do teste (cotonete da garganta). As placas foram listadas mais para o isolamento, e incubadas ento em 37℃ com CO2 5-10% e um disco da bacitracina por 18-24 horas. As placas de cultura negativas foram incubadas para umas 18-24 horas adicionais. As colônias possíveis do GÁS subcultured e foram confirmadas com uma aglutinaço disponível no comércio do látex que agrupa o jogo. Dos 526 espécimes totais, 404 foram confirmados para ser negativos e 122 foram confirmados para ser positivos pela cultura. Durante este estudo, um os espécimes do Strep F renderam resultados positivos com o teste. Um destes espécimes re-foi cultivado, a seguir reexaminado e rendido um resultado negativo. Três tensões diferentes adicionais do Strep F foram cultivadas e testadas para a reatividade cruzada e resultados negativos igualmente rendidos.

Sensibilidade relativa: 95,2% (95%CI: *89.6%-98.2%)

Especificidade relativa: 97,8% (95%CI: *95.8%-99.0%)

Preciso total: 97,2% (95%CI: intervalos do *Confidence de *95.3%-98.4%)

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

Equipe técnica do núcleo da empresa com os mais de 35 empregados, os 3 doutores e os 25 mestres. Têm muitos anos de universidades famosas no Estados Unidos e nas companhias farmacéuticas contratados na investigaço e desenvolvimento do projeto, na produço e no mercado, experiência da gesto empresarial. A empresa possui centenas de oficina da purificaço da categoria e todo o nível de qualidade checkout a sala, equipada com o vário equipamento da produço e de testes.