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Uns teste de diagnóstico do antígeno do aborto de Brucella da etapa, soro/espécime rápidos do plasma, método coloidal do ouro, facilmente e rapidamente
Nome do produto:
Uma gaveta rápida do teste de diagnóstico do antígeno do aborto de
Brucella da etapa
Uso pretendido:
A gaveta rápida do teste do antígeno do aborto de Brucella (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de antígeno do aborto de Brucella no sangue inteiro humano, no soro ou no espécime do plasma.
Sumário:
O aborto de Brucella é uma bactéria grama-negativa que seja encontrada no gado populations1. Este parasita intracelular é um micróbio patogênico carregado sangue que cause o aborto prematuro de um feto do gado. O que faz esta bactéria to perigosa é que é zoonotic, significá-la pode ser transferido de um animal a um anfitrio humano e ainda permanece pathogenic2. Nos seres humanos os sintomas agudos e crônicos desta causa da doença, mas podem ser tratados com os antibióticos. Devido a este efeito econômico no negócio do gado e ao potencial da doença nos seres humanos, os E.U. gastaram perto de $3,5 bilhões que tentam vacinar os rebanhos de gado no US3. É possível para o aborto do B. ser espalhado das populações selvagens dos alces e o bisonte em rebanhos de gado domésticos e eis porque o governo dos E.U. continua a ser vigilante em seguir caixas potenciais dentro de herds4.
TESTE O PRINCÍPIO
A gaveta rápida do teste do antígeno do aborto de Brucella (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay para a detecço de antígeno do aborto de Brucella no sangue inteiro humano, um soro ou um espécime qualitativo, membrana baseado do plasma. A membrana é pré-revestida com o aborto da anti-Brucella do rato. Durante testes, o antígeno do aborto de Brucella no sangue inteiro, o soro ou o espécime do plasma reagem com o conjugado da tintura, que foi aborto pré-revestido da anti-Brucella na almofada conjugada. A mistura migra ento para cima na membrana pela aço capilar, reage com os anticorpos do aborto da anti-Brucella do rato na membrana na linha regio do teste. Se o espécime contém o antígeno do aborto de Brucella, uma linha colorida aparecerá na linha regio do teste. A ausência das linhas coloridas na linha regio do teste indica que o espécime no contém o antígeno do aborto de Brucella. Para servir como um controle do procedimento, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
PROCEDIMENTO DE TESTE
1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.
2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.
3. Use a pipeta para tirar bem e adicionar lentamente 1 gota do sangue inteiro/soro/plasma amostra.
4. Guarde o amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2 gotas do amortecedor amostra bem.
5. Interprete resultados da análise dentro de 10-15 minutos. No interprete após 20 minutos.
Cuidado: O tempo de interpretaço acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.
INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS
Positivo:
Duas linhas vermelhas so visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser
mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.
Negativo:
A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste no é visível.
Inválido:
Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.
CARÁTERES DO DESEMPENHO:
O desempenho da gaveta rápida do teste do antígeno do aborto de Brucella (sangue inteiro/soro/plasma) foi avaliado com os 240 espécimes clínicos recolhidos do sintomático paciente e assintomático em comparaço com o método da aglutinaço do látex. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa do antígeno que do aborto de Brucella a gaveta rápida do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é 97,5% e a especificidade relativa é 99,0%.
Gaveta rápida do teste do antígeno do aborto de Brucella contra a aglutinaço do látex
Método | Aglutinaço do látex | Resultados totais | ||
Antígeno do aborto de Brucella Gaveta rápida do teste | Resultados | Positivo | Negativo | |
Positivo | 39 | 2 | 41 | |
Negativo | 1 | 198 | 199 | |
Resultados totais | 40 | 200 | 240 |
Sensibilidade relativa: 97,5% (95%CI*: 86.8%~99.9%);
Especificidade relativa: 99,0% (95%CI*: 96.4%~99.9%);
Preciso total: 98,8% (95%CI*: 96.4%~99.7%). Intervalos do *Confidence
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