A gripe conveniente um teste rápido detecta um espécime do cotonete dos antígenos do Nucleoprotein

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Uma gripe da etapa um teste de diagnóstico rápido para detectar o tipo antígenos da gripe do nucleoprotein de A, ouro coloidal, rapidamente


Uso pretendido:


A gripe um teste rápido é in vitro um teste de diagnóstico para a detecço qualitativa do tipo antígenos da gripe do nucleoprotein de A no cotonete nasopharyngeal e em amostras aspiradas nasais, usando o método immunochromatographic immunochromatographic rápido. A identificaço é baseada nos anticorpos monoclonais específicos para o nucleoprotein do virus da gripe A. Fornecerá a informaço para que os doutores clínicos prescrevam medicamentações corretas. Os resultados negativos devem ser confirmados por outros métodos, tais como a cultura celular.

TESTE O PRINCÍPIO

A gripe uma gaveta rápida do teste (cotonete/nasal aspirado) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecço de nucleoproteins da gripe A no cotonete nasopharyngeal, no cotonete da garganta ou em espécimes aspirados nasais. Neste teste, o específico do anticorpo aos nucleoproteins da gripe A é separadamente revestido na linha regiões do teste da gaveta do teste. Durante testes, o espécime extraído reage com o anticorpo gripe A que é revestido em partículas. A mistura migra acima da membrana para reagir com o anticorpo gripe A na membrana e para gerar as linhas uma coloridas nas regiões do teste. A presença desta linha colorida em qualquer um ou de ambos as regiões do teste indica um resultado positivo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida aparecerá sempre na regio de controle se o teste executou corretamente.

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PROCEDIMENTO DE TESTE

Permita que o teste, espécime, amortecedor da extraço equilibre temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.

  1. Remova a gaveta do teste do malote selado da folha e use-ao mais cedo possível. Os melhores resultados sero obtidos se o ensaio é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
  2. Coloque o tubo da extraço na estaço de trabalho. Mantenha a garrafa de reagente da extraço de cabeça para baixo verticalmente. Esprema a garrafa e deixe a soluço deixar cair livremente no tubo da extraço sem tocar na borda do tubo. Adicione 10 gotas da soluço (aproximadamente 400μl) ao tubo da extraço. Veja a ilustraço 1.
  3. Coloque o espécime do cotonete no tubo da extraço. Gire o cotonete por aproximadamente 10 segundos ao pressionar a cabeça contra o interior do tubo liberar o antígeno no cotonete. Veja a ilustraço 2.
  4. Remova o cotonete ao espremer a cabeça do cotonete contra o interior do tubo da extraço como você o remove para expelir tanto líquido como possível do cotonete. Rejeite o cotonete de acordo com seu protocolo da eliminaço de resíduos do biohazard. Veja a ilustraço 3.
  5. Caiba a ponta do conta-gotas sobre o tubo da extraço. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada. Veja a ilustraço 4
  6. Adicione três gotas da soluço (approx.120μl) ao poço da amostra e comece ento o temporizador. Leia o resultado em 15 minutos. No interprete o resultado após 20 minutos.


Cuidado: O tempo de interpretaço acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.


INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo:
Duas linhas vermelhas so visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser
mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:
A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste no é visível.

Inválido:
Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.


CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade, especificidade e preciso

A gripe que uma gaveta rápida do teste (cotonete/nasal aspirado) foi avaliada com espécimes obteve dos pacientes. RT-PCR é usado enquanto o método de referência para a gripe uma gaveta rápida do teste (o cotonete/nasal aspira). Os espécimes foram considerados positivos se RT-PCR indicou um resultado positivo. Os espécimes foram considerados negativos se RT-PCR indicou um resultado negativo

Espécime Nasopharyngeal do cotonete

Datilografe A
RT-PCRTotal
PositivoNegativo
Gripe A de AllTestPositivo15116
Negativo199100
Total16100116
Sensibilidade relativa93,8%
Especificidade relativa99,0%
Preciso98,3%


Espécime do cotonete da garganta

Datilografe A
RT-PCRTotal
PositivoNegativo
Gripe A de AllTestPositivo9211
Negativo1105106
Total10107117
Sensibilidade relativa90,0%
Especificidade relativa98,1%
Preciso97,4%


Espécime aspirado nasal

Datilografe A
RT-PCRTotal
PositivoNegativo
Gripe A de AllTestPositivo516
Negativo08989
Total59095
Sensibilidade relativa100%
Especificidade relativa98,9%
Preciso98,9%


Reatividade com tenso humana da gripe

Escala da detecço: O limite de detecço mínimo para a gripe A é 3.0×104 TCID50/teste.

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.

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