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Uma gripe da etapa um teste de diagnóstico rápido para detectar o
tipo antígenos da gripe do nucleoprotein de A, ouro coloidal,
rapidamente
Uso pretendido:
A gripe um teste rápido é in vitro um teste de diagnóstico para a
detecço qualitativa do tipo antígenos da gripe do nucleoprotein de
A no cotonete nasopharyngeal e em amostras aspiradas nasais, usando
o método immunochromatographic immunochromatographic rápido. A
identificaço é baseada nos anticorpos monoclonais específicos para
o nucleoprotein do virus da gripe A. Fornecerá a informaço para que
os doutores clínicos prescrevam medicamentações corretas. Os
resultados negativos devem ser confirmados por outros métodos, tais
como a cultura celular.
TESTE O PRINCÍPIO
A gripe uma gaveta rápida do teste (cotonete/nasal aspirado) é um
immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecço de
nucleoproteins da gripe A no cotonete nasopharyngeal, no cotonete
da garganta ou em espécimes aspirados nasais. Neste teste, o
específico do anticorpo aos nucleoproteins da gripe A é
separadamente revestido na linha regiões do teste da gaveta do
teste. Durante testes, o espécime extraído reage com o anticorpo
gripe A que é revestido em partículas. A mistura migra acima da
membrana para reagir com o anticorpo gripe A na membrana e para
gerar as linhas uma coloridas nas regiões do teste. A presença
desta linha colorida em qualquer um ou de ambos as regiões do teste
indica um resultado positivo. Para servir como um controle
processual, uma linha colorida aparecerá sempre na regio de
controle se o teste executou corretamente.
VIDA NOVA CO. MÉDICO DE ORIENTE, LTD. | |
Contato: | Jerry Meng |
E-mail: | Jerry @ o .com o mais newlifebiotest |
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SKYPE | enetjerry |
PROCEDIMENTO DE TESTE
Permita que o teste, espécime, amortecedor da extraço equilibre
temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
Cuidado: O tempo de interpretaço acima é baseado na escala da temperatura
ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é
significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de
interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.
INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS
Positivo:
Duas linhas vermelhas so visíveis na janela do resultado. A
intensidade da linha do teste pode ser
mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto
ainda significa um resultado positivo.
Negativo:
A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do
teste no é visível.
Inválido:
Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os
resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da
ausência da linha na regio do teste.
CARÁTERES DO DESEMPENHO:
Sensibilidade, especificidade e preciso
A gripe que uma gaveta rápida do teste (cotonete/nasal aspirado)
foi avaliada com espécimes obteve dos pacientes. RT-PCR é usado
enquanto o método de referência para a gripe uma gaveta rápida do
teste (o cotonete/nasal aspira). Os espécimes foram considerados
positivos se RT-PCR indicou um resultado positivo. Os espécimes
foram considerados negativos se RT-PCR indicou um resultado
negativo
Espécime Nasopharyngeal do cotonete
Datilografe A | ||||
RT-PCR | Total | |||
Positivo | Negativo | |||
Gripe A de AllTest | Positivo | 15 | 1 | 16 |
Negativo | 1 | 99 | 100 | |
Total | 16 | 100 | 116 | |
Sensibilidade relativa | 93,8% | |||
Especificidade relativa | 99,0% | |||
Preciso | 98,3% |
Espécime do cotonete da garganta
Datilografe A | ||||
RT-PCR | Total | |||
Positivo | Negativo | |||
Gripe A de AllTest | Positivo | 9 | 2 | 11 |
Negativo | 1 | 105 | 106 | |
Total | 10 | 107 | 117 | |
Sensibilidade relativa | 90,0% | |||
Especificidade relativa | 98,1% | |||
Preciso | 97,4% |
Espécime aspirado nasal
Datilografe A | ||||
RT-PCR | Total | |||
Positivo | Negativo | |||
Gripe A de AllTest | Positivo | 5 | 1 | 6 |
Negativo | 0 | 89 | 89 | |
Total | 5 | 90 | 95 | |
Sensibilidade relativa | 100% | |||
Especificidade relativa | 98,9% | |||
Preciso | 98,9% |
Reatividade com tenso humana da gripe
Escala da detecço: O limite de detecço mínimo para a gripe A é
3.0×104 TCID50/teste.
NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais
incorretas so as razões mais provável para a linha falha do
controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo
novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor
local.