Análises de sangue de uma doença infecciosa da etapa, formato de teste da gaveta do jogo de Legionella

Um método coloidal rápido do teste, do ouro de diagnóstico do pneumophila de Legionella da etapa, rapidamente e facilmente

Uso pretendido:

Um teste rápido para a detecço qualitativa de antígeno do pneumophila de Legionella no espécime de urina.

Para o uso diagnóstico do profissional in vitro somente.

TESTE O PRINCÍPIO

O medidor de óleo do teste do antígeno do pneumophila de Legionella é um flowimmunoassay qualitativo, lateral para os LPS do pneumophila do ofLegionella da detecço em amostras de urina, a membrana é pré-revestido com anti-Legionella anticorpos na linha regio do teste do teste. Durante testes, o espécime reage com a partícula revestida com os anti-Legionella anticorpos. A mistura migra para cima na membrana pela aço capilar aos anti-Legionella anticorpos do reactwith na membrana e gera uma linha colorida. Thepresence desta linha colorida na regio do teste indica um resultado positivo, quando o itsabsence indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, um linewill colorido parece sempre na linha de controle regio que indica que o volume apropriado de specimenhas adicionado e de membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Permita componentes do jogo, em empacotamento fechado, e espécimes para alcançar o roomtemperature (15-30°C) antes de executar um teste.

1. Abra o malote e remova o dispositivo. Uma vez que aberto, corra o teste imediatamente.

2. urina do redemoinho delicadamente a misturar antes de testar.

3. Com as setas para apontar para o espécime de urina, imerja o medidor de óleo do teste verticalmente no espécime de urina no mínimo 10-15 segundos. No passe a linha máxima (max) no medidor de óleo do teste ao imergir o medidor de óleo. Veja a ilustraço abaixo.

4. coloque o medidor de óleo em uma superfície plana no absorvente, comece o temporizador e espere a linha de cor (s) para aparecer. O resultado deve ser lido em 15 minutos, no interpreta o resultado após 20 minutos.

Cuidado: O tempo de interpretaço acima é baseado na escala da temperatura ambiente de 15-30℃. Se sua temperatura ambiente é significativamente mais baixa do que 15℃, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas so visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste no é visível.

Inválido:

Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade e especificidade

O jogo foi avaliado em 189 amostras clínicas em um laboratório de referência nacional no espécime positivo de espécime de urina Spain.118 de urina de 71 negativos e confirmado com o ELISA. As amostras de urina dos pacientes com os tractinfections respiratórios diferentes das infecções de Legionella foram testadas de forma semelhante para testar o thespecificity do jogo.

Sensibilidade relativa: 82,2% (95%CI*: 74.1%~88.6%);

Especificidade relativa: 98,6% (95%CI*: 92.4%~99.9%);

Preciso: 88,4% (95%CI*: 82.9%~92.6%). Intervalos do *Confidence

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

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