Ouro rápido da operação das análises de sangue da doença infecciosa de precisão alta coloidal

Teste de diagnóstico rápido alto da malária pf/pv da preciso, facilmente e operaço rápida, método coloidal do ouro

Nome do produto:
Malária P.f & teste do antígeno de P.v (gaveta)

USO DE NTENDED: O teste da malária P.f & do P.v Ab é um teste (rápido) immunochromatographic para a detecço qualitativa de antígeno de toda específico ao falciparum do Plasmodium e o vivax do Plasmodium simultaneamente no soro ou plasma humano ou sangue inteiro.

TESTE O PRINCÍPIO

A malária P.f. /P.v. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) é um immunoassay qualitativo, membrana baseado para a detecço de antígenos de P.f e de P.v no sangue inteiro. A membrana é pré-revestida com anti-HRP-ii anticorpos e os anti-pLDH anticorpos. Durante testes, o espécime do sangue inteiro reage com o conjugado da tintura, que foi pre - revestido na tira de teste. A mistura migra ento para cima na membrana pela aço capilar, reage com os anticorpos anti-Histidine-ricos da proteína II (HRP-II) na membrana na linha regio do teste de P.f e com os anti-pLDH anticorpos na membrana em P.v. Linha regio. Se o espécime contém HRP-II ou P.vivaLDH Plasmodium-específico ou ambos, uma linha colorida aparecerá na linha regio de P.f ou a linha regio ou duas linhas coloridas de P.v aparecerá na linha regio de P.f e na linha regio de P.v. A ausência das linhas coloridas na linha regio de P.f ou na linha regio de P.v indica que o espécime no contém HRP-II e/ou plasmodium P.vivaLDH específico. Para servir como um controle do procedimento, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE
1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.
2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.
3. Use a pipeta para tirar bem e adicionar lentamente 1 gota do sangue inteiro amostra.
4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /Se usando uma pipeta, mude um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor amostra bem.
5. Interprete resultados da análise dentro de 10-15 minutos. No interprete após 20 minutos.
Cuidado: O tempo de interpretaço acima está baseado em uma escala da temperatura ambiente de 15 - 30°C. se sua temperatura ambiente é um °C than15 significativamente mais baixo, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS



Positivo da malária P.f
A linha de controle e a linha da malária P.f (T1) so visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para a malária P.f.
Positivo da malária P.v
A linha de controle e a linha da malária P.v (T2) so visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para a malária P.v.
Positivo da malária P.f e da malária P.v
A linha de controle, as linhas da malária P.f (T1) e da malária P.v (T2) so visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para a malária P.f e a malária P.v.

Negativo
A linha de controle é a única linha visível na janela do resultado. Nenhuma malária P.f ou a malária P.v foram detectadas.
Inválido
Se a linha de controle no aparece na janela do resultado, os resultados da análise so INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na regio do teste.

Estudo do desempenho

Sensibilidade

A malária P.f. /P.v. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) foi testado com microscopia em amostras clínicas. Os resultados mostram a isso a sensibilidade da malária P.f. /P.v. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) é >98% quando comparado aos resultados obtidos com a microscopia.

Especificidade

A malária P.f. /P.v. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) usa os anticorpos que so altamente específicos malária P.f. - específico e antígenos de P.vivaxLDH no sangue inteiro. Os resultados mostram a isso a especificidade da malária P.f. /P.v. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) está sobre 99,9%, quando comparado aos resultados obtidos com a microscopia.

Comentário: Amostras de sangue contaminadas pelo falciparum do Plasmodium (n=80). O vivax do Plasmodium (n=50) era 451 da malária amostras negativas incluídas, assim como a ser confirmadas com microscopia.

Sensibilidade relativa para antígenos específicos de P.f. -: 80/80> 99,9% (96.4%~100.0%) *

Sensibilidade relativa para antígenos de P.v: 49/50=98.0% (89.6%~100.0%) *

Especificidade relativa: 451/451>99.9% (99.3%~100.0%) *

Preciso: (49+80+451)/(50+80+451) =580/581=99.8% (99.0%~100.0%) *

* intervalo de confiança de 95%

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