Uma gaveta rápida do teste de diagnóstico da clamídia da precisão alta da etapa, método coloidal do ouro, facilmente e rapidamente

Uma gaveta rápida do teste de diagnóstico da clamídia da preciso alta da etapa, método coloidal do ouro, facilmente e rapidamente

Acessórios:

Tubos de ensaio
Pontas do conta-gotas
Poliéster estéril aplicador derrubado
(Cotonetes cervicais fêmeas estéreis)
Reagente A
Reagente B
Estaço de trabalho
Inserço de pacote

Uso pretendido:

O dispositivo rápido do teste da clamídia é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de trachomatis da clamídia nos espécimes clínicos a ajudar no diagnóstico da infecço da clamídia.

Princípio do teste:

O dispositivo rápido do teste da clamídia é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecço de antígeno da clamídia dos espécimes clínicos.
Neste teste, o específico do anticorpo ao antígeno da clamídia é revestido na linha regio do teste da tira. Durante testes, a soluço extraída do antígeno reage com um anticorpo clamídia que é revestida em partículas. A mistura migra até reage com o anticorpo clamídia na membrana e gera uma linha vermelha na regio do teste. A presença desta linha vermelha na regio do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha vermelha parecerá sempre na regio de controle que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Permita que o dispositivo, o espécime, os reagentes, e/ou os controles do teste alcancem a temperatura ambiente antes dos testes.


Remova o dispositivo do teste do malote selado da folha e use-o o mais cedo possível. Os melhores resultados sero obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.

2. extraia o antígeno da clamídia:

Para espécimes Urethral cervicais ou masculinos fêmeas do cotonete:

(1) guardam a garrafa do reagente A verticalmente e adicionam 5 gotas completas do reagente A (µL aproximadamente 300) ao tubo da extraço (veja o ① da ilustraço). O reagente A é incolor. Introduza imediatamente o cotonete, comprima a parte inferior do tubo e gire o cotonete 15 vezes. Deixe o suporte por 2 minutos. (Veja o ② da ilustraço)

(2) guardam a garrafa do reagente B verticalmente e adicionam o reagente completo B de 6 gotas (aproximadamente 250ul) ao tubo da extraço. (Veja o ③ da ilustraço) o reagente B é pálido - amarelo. A soluço girará nebuloso. Comprima a parte inferior do tubo e gire o cotonete 15 vezes até que a soluço gire para uma cor clara com um leve matiz verde ou azul. Se o cotonete é ensanguentado, a cor girará amarelo ou marrom. Suporte deixado para 1 minuto. (Veja o ④ da ilustraço)

(3) pressione o cotonete contra o lado do tubo e retire o cotonete ao espremer o tubo. (Veja o ⑤ da ilustraço). Mantenha tanto líquido no tubo como possível. Caiba a ponta do conta-gotas sobre o tubo da extraço. (Veja o ⑥ da ilustraço)




Para os espécimes de urina masculinos:

(1) guarde a garrafa do reagente B verticalmente e adicione o reagente completo B de 6 gotas (aproximadamente 250ul) pelota da urina no tubo de centrifugador, a seguir agite a mistura do tubo vigorosamente até que a suspenso esteja homogênea.

(2) transfira toda a soluço no tubo de centrifugador a um tubo da extraço. Deixe o suporte para 1 minuto. Mantenha a garrafa do reagente A ereta e adicione 5 gotas completas do reagente A (µL aproximadamente 300) adicionam ento ao tubo da extraço. O redemoinho ou bate a parte inferior do tubo para misturar a soluço. Suporte deixado por 2 minutos.

(3) caiba a ponta do conta-gotas sobre o tubo da extraço.

Coloque o dispositivo do teste em uma superfície limpa e nivelada. Adicione 3 gotas completas da soluço extraída (µL aproximadamente 100) ao poço do espécime (s) do dispositivo do teste, a seguir comece o temporizador. Evite prender bolhas de ar no poço do espécime (s).

Espere as linhas vermelhas para aparecer. Leia o resultado em 10 minutos. No leia o resultado após 20 minutos.


INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

POSITIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle regio (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha regio do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) variará segundo a concentraço de anticorpos do TP atuais no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha regio do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle regio (c). Nenhuma linha aparece na linha regio do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade

O dispositivo rápido do teste da clamídia foi avaliado com pilhas contaminadas clamídia e os espécimes obtidos dos pacientes de clínicas do STD. O dispositivo rápido do teste da clamídia pode detectar as pilhas 106org/mL contaminadas clamídia. O PCR é usado como o método de referência para o dispositivo rápido do teste da clamídia. Os espécimes foram considerados positivos se o PCR indicou um resultado positivo. Os espécimes foram considerados negativos se o PCR indicou um resultado negativo. Os resultados mostram que o dispositivo rápido do teste da clamídia tem um PCR relativo a da sensibilidade alta.

Especificidade


O dispositivo rápido do teste da clamídia usa um anticorpo que seja altamente específico para o antígeno da clamídia nos espécimes. A mostra dos resultados o dispositivo rápido do teste da clamídia tem um PCR relativo a da especificidade alta.
Para espécimes cervicais fêmeas do cotonete:

Para os espécimes Urethral masculinos do cotonete:

Para os espécimes de urina masculinos:

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

Equipe técnica do núcleo da empresa com os mais de 35 empregados, os 3 doutores e os 25 mestres. Têm muitos anos de universidades famosas no Estados Unidos e nas companhias farmacéuticas contratados na investigaço e desenvolvimento do projeto, na produço e no mercado, experiência da gesto empresarial. A empresa possui centenas de oficina da purificaço da categoria e todo o nível de qualidade checkout a sala, equipada com o vário equipamento da produço e de testes.