O formato de teste da tira dos jogos da casa rápida do auto da malária detecta o Plasmodium Falciparum

Jogos de teste da casa pessoal do PF da malária do uso, pacote individual, detectando o antígeno do falciparum do Plasmodium no telecontrole

Nome do produto: Jogos de teste da casa do PF da malária


USO PRETENDIDO: A malária P.f. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de falciparum de circulaço do plasmodium no sangue inteiro.

Sumário

A malária é causada por um protozoário que invada glóbulos vermelhos humanos. A malária é uma das doenças as mais predominantes do mundo. De acordo com o WHO, a predominncia mundial da doença é calculada para ser 300-500 milho casos e sobre 1 milho mortes todos os anos. A maioria destas vítimas so infantes, jovens crianças. Sobre a metade da populaço de mundo vive em áreas malarious. A análise microscópica do manchado apropriadamente manchas grossas e finas do sangue foi a técnica diagnóstica padro para identificar infecções da malária para mais do que um século. A técnica é capaz do diagnóstico exato e seguro quando executada pelos microscopists especializados que usam protocolos definidos. A habilidade do microscopist e do uso de procedimentos provados e definidos, apresenta frequentemente os grandes obstáculos inteiramente a conseguir a preciso potencial do diagnóstico microscópico. Embora haja uma carga logística associada com a execuço de um procedimento tempo-intensivo, trabalho-intensivo, e equipamento-intensivo tal como a microscopia diagnóstica, é o treinamento exigido para estabelecer e sustentar o desempenho competente da microscopia que levanta a grande dificuldade em empregar esta tecnologia diagnóstica. A malária P.f. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença do antígeno de P.f.

TESTE O PRINCÍPIO

A malária P.f. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) é uma qualitativa, immunoassay baseado membrana para a detecço de antígeno de P.f no sangue inteiro. A membrana é pré-revestida com anticorpo de P.f. Durante testes, o espécime do sangue inteiro reage com o conjugado da tintura, que foi pré-revestido no dispositivo do teste. A mistura ento migra para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar e reage com o anticorpo de P.f na membrana na linha do teste. Se o espécime contém o antígeno de P.f, uma linha colorida aparecerá na regio do teste. A ausência da linha colorida na regio do teste indica que o espécime no contém o antígeno de P.f. Para servir como um controle do procedimento, uma linha colorida parecerá sempre na regio de controle que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. No abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.

3. Use a pipeta para tirar bem e adicionar lentamente 1 gota do sangue inteiro amostra.

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota amostra bem. /Se usando uma pipeta, mude um novo para evitar a contaminaço colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor amostra bem.

5. Interprete resultados da análise dentro de 10-15 minutos. No interprete após 20 minutos.
Cuidado: O tempo de interpretaço acima está baseado em uma escala da temperatura ambiente de 15 - 30°C. se sua temperatura ambiente é um °C than15 significativamente mais baixo, a seguir o tempo de interpretaço deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

POSITIVO: Duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha deve estar na regio de controle (c) e uma outra linha deve estar na regio do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) pode variar segundo a concentraço de P.f atual no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na regio do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na regio de controle (c). A linha colorida no aparente aparece na regio do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local. QUALIDADE

Estudo do desempenho

Sensibilidade

A malária P.f. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) foi testado com as manchas finas ou grossas do sangue em espécimes clínicos. Os resultados mostram a isso a sensibilidade da malária P.f. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) é manchas relativas a do sangue de >99.0%.

Especificidade

A malária P.f. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) usa um anticorpo que seja altamente específico para o antígeno da malária P.f no sangue inteiro. Os resultados mostram a isso a especificidade da malária P.f. O dispositivo rápido do teste (sangue inteiro) é 99,7% manchas relativas a do sangue.

Sensibilidade relativa: >99.0% (91.8%-100.0%) *

Especificidade relativa: 99,7% (98.3%-100.0%) *

Preciso: 99,7% (98.5%-100.0%) *

* intervalo de confiança de 95%

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