O jogo home do teste da saliva VIH opera facilmente a precisão de 99% fornece o resultado imediato

Jogos de teste de uma casa da saliva da etapa VIH, boa privacidade, facilmente e com segurança, preciso de 99%, cofre forte e rapidamente



USO PRETENDIDO:


Os jogos de teste da casa da saliva do VIH so um teste do ponto--cuidado a ajudar no diagnóstico da infecço com HIV-1 e HIV-2. Este teste rápido do VIH fornece resultados a preciso 99,30% do líquido oral em apenas 20 minutos, assim fornecer resulta durante a visita inicial e a possibilidade da assistência imediata. Adicionalmente, este teste será útil para as mulheres gravidas que no conhecem seu estado do VIH na altura da entrega e para trabalhadores dos cuidados médicos após exposições acidentais aos líquidos de corpo dos indivíduos contaminados.


INTRODUÇO


A síndrome (AIDS) imune adquirido da deficiência, SIDA relacionou (ARC) complexo e o pre-SIDA provavelmente é causado pelo vírus de imunodeficiência humana (HIV). O primeiro vírus SIDA-relacionado, HIV-1 (igualmente conhecido como HTLV-III, LAV-1 e ARV) foi isolado dos pacientes com SIDA e das pessoas saudáveis no risco elevado para o SIDA. A análise genética dos isolados HIV-1 documentou a existência dos subtipos. Até agora, oito subtipos HIV-1 (A com H), designado como o grupo M, foi identificado no mundo inteiro além do que os isolados HIV-1 altamente divergentes dos pacientes do SIDA em República dos Camarões, designada como o grupo O.3 A estreitamente relacionado mas o segundo tipo distinto de retrovirus patogênico da imunodeficiência humana, designado HIV-2 (anteriormente LAV-2), foi isolado dos pacientes da África Ocidental com SIDA. HIV-2 foi mostrado para compartilhar de um número de sequências conservadas com o HIV-1, mas a reatividade cruzada serological entre HIV-1 e HIV-2 foi mostrada para ser altamente variável da amostra amostra.
O VIH é sabido para ser transmitido pelo contato sexual, pela exposiço ao sangue (incluindo compartilhando de agulhas e de seringas contaminadas) ou por produtos contaminados do sangue, ou pode ser transmitido de uma me contaminada a seu feto durante o período pré-natal. Os indivíduos contaminados com VIH produzem anticorpos contra as proteínas virais do VIH. Testar para a presença de anticorpos ao VIH em líquidos corporais (por exemplo, sangue, líquido oral, e urina) é um auxílio exato no diagnóstico da infecço pelo HIV. Contudo, as implicações do seropositivity devem ser consideradas em um contexto clínico. Por exemplo, nos neonates, a presença de anticorpos ao VIH é indicativa da exposiço ao VIH, mas no necessariamente da infecço pelo HIV, devido aquisiço dos anticorpos maternos que podem persistir por até dezoito meses. Inversamente, a ausência de anticorpo ao VIH no pode ser tomada como a prova absoluta que um indivíduo é livre da infecço pelo HIV ou incapaz de transmitir o vírus. Uma resposta do anticorpo a uma exposiço recente pode tomar diversos meses para alcançar níveis detectáveis. O VIH foi isolado dos indivíduos assintomáticos, seronegative presumivelmente antes do seroconversion depois da exposiço.
O algoritmo padro dos testes do laboratório VIH usado no Estados Unidos consiste selecionar com um immunoassay (EIA) da enzima e confirmaço das AIA repetidamente reativas usando um teste ocidental da mancha. Os resultados so relatados tipicamente dentro de 48 horas a 2 semanas, fazendo estes a seleço padro e os testes suplementares inadequados para encontrar a necessidade para o diagnóstico rápido do VIH. O jogo do teste da casa do anticorpo da saliva HIV-1/2 é um teste do ponto--cuidado a ajudar no diagnóstico da infecço com HIV-1 e HIV-2.


TESTE O PRINCÍPIO

O jogo do teste da casa do anticorpo da saliva HIV-1/2 é executada manualmente, lê visualmente, o immunoassay 20 minuto para a detecço qualitativa de anticorpos a HIV-1 e o HIV-2 no líquido oral humano. O jogo do teste da casa do anticorpo da saliva HIV-1/2 é compreendido de um dispositivo do teste do único-uso e de um tubo de ensaio do único-uso que contêm uma quantidade pre-medida de uma soluço de colaborador protegida. Cada componente é selado em compartimentos separados de um único malote para formar o teste. O jogo do teste da casa do anticorpo da saliva HIV-1/2 utiliza um procedimento lateral proprietário do immunoassay do fluxo. As posses que de alojamento plásticas do dispositivo uma tira de teste do ensaio compreendeu de diversos materiais que fornecem a matriz para o immunochromatography do espécime e da plataforma para a indicaço dos resultados da análise.
A tira de teste do ensaio, que pode ser vista através da janela do resultado do dispositivo do teste, contém os peptides sintéticos que representam a regio do envelope do VIH e um controle processual anti-humano de IgG da cabra imobilizada em uma membrana da nitrocelulose no teste (T) zona e a zona do controle (c), respectivamente.
Um espécime fluido oral é recolhido usando a almofada lisa no dispositivo do teste, seguido pela inserço do dispositivo do teste no tubo de ensaio da soluço de colaborador. Enquanto o espécime continua a migrar acima da tira, encontra a zona de T. Se o espécime contém os anticorpos que reagem com os antígenos imobilizados na membrana da nitrocelulose, uma linha avermelhado-roxa aparecerá, qualitativamente indicando a presença de anticorpos a HIV-1 e/ou a HIV-2 no espécime. A intensidade da linha cor no é diretamente proporcional quantidade de anticorpo atual no espécime.
Promova acima da tira do ensaio, a amostra encontrará a zona de C. Este controle processual incorporado serve para demonstrar que um espécime esteve adicionado ao tubo de ensaio e que o líquido migrou adequadamente através do dispositivo do teste. Uma linha avermelhado-roxa aparecerá na zona de C durante o desempenho de todos os testes válidos, mesmo se a amostra é positiva ou negativa para anticorpos a HIV-1 e/ou a HIV-2 (refira o resultado da análise e a interpretaço da seço do resultado da análise abaixo).
Os resultados da análise so interpretados após 20 minutos mas no mais de 40 minutos após a introduço do dispositivo do teste na soluço de colaborador que contém o espécime do teste. Nenhuma pipeting da preciso, predilutions, ou instrumentaço especializada so exigidos para executar o jogo do teste da casa do anticorpo da saliva HIV-1/2.


PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Antes do teste, gargarejar por favor delicadamente com água fervida morna, no bebem ou para comer para meias horas antes recolha o espécime.
2. Coloque a almofada lisa acima dos dentes contra a goma exterior. Limpe delicadamente completamente em torno das gomas exteriores, superiores e abaixe, uma vez ao redor, usando a almofada lisa. No limpe o telhado da boca, o interior do mordente ou a língua.
3. Leve a almofada lisa ao suporte do teste e introduza a almofada lisa no tubo da soluço de colaborador. Seja certo que as caras da janela do resultado enviadas, a almofada lisa tocam na parte inferior do tubo de ensaio da soluço de colaborador.
4. No cubra os dois furos na parte de trás do dispositivo do teste após ter colocado o na soluço de colaborador. Fazer assim pode causar um resultado inválido. Deixe o dispositivo do teste no tubo de ensaio da soluço de colaborador e comece um temporizador. No mova o suporte do teste, ou remova o dispositivo do teste do tubo de ensaio uma vez que o teste dev9ice esteve introduzido, até que você leia os resultados.
5. Leia os resultados após pelo menos 20 minutos mas no mais de 40 minutos em uma área bem iluminado.
6. Leia os resultados: Note se há uma faixa oposto área de “C” E de “T”.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS


Positivo:
Duas linhas cor-de-rosa aparecem na janela do resultado. Isto indica que o espécime contém uma quantidade detectável de anticorpo de H. Piloro.

Negativo:
Somente uma linha cor-de-rosa aparece na regio de controle (c). Isto indica que no há nenhum anticorpo detectável de H. Piloro no espécime.

Inválido:
Nenhuma linha colorida aparece na regio de controle apesar da presença ou da ausência da linha do teste.


ESTUDO DO DESEMPENHO

Detecço de anticorpo a HIV-1 em espécimes fluidos orais dos indivíduos HIV-1 Seropositive

Estabelecida em 2009, a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., é especializada no desenvolvimento do teste de diagnóstico da alto-tecnologia, pesquisa e produço, assim como desenvolvimento do dispositivo médico da alto-tecnologia, pesquisa e produço biológicos. A vida nova acumulou a base de duas produções, que produzem o teste de diagnóstico biológico e o dispositivo médico endoscópico respectivamente. Nossos produtos variaram nas seguintes especialidades: droga de testes do abuso, de testes da fertilidade, de testes das doenças infecciosas, de testes transmitidos sexuais das doenças, de testes dos marcadores do tumor, de testes cardíacos dos marcadores, de testes veterinários, e da série cirúrgica do grampeador.

A VIDA NOVA tem 3 inteiro-possuídos e as empresas de subsidiária conservadas em estoque comum, incluindo a vida nova Co. médico de Oriente, Ltd., Oriente Gene Biotech Co. , Ltd., equipamento médico Co. de Qianjing, Ltd.

Equipe técnica do núcleo da empresa com os mais de 35 empregados, os 3 doutores e os 25 mestres. Têm muitos anos de universidades famosas no Estados Unidos e nas companhias farmacéuticas contratados na investigaço e desenvolvimento do projeto, na produço e no mercado, experiência da gesto empresarial. A empresa possui centenas de oficina da purificaço da categoria e todo o nível de qualidade checkout a sala, equipada com o vário equipamento da produço e de testes.